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Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Treatment as Usual for Adults With PTSD

13. Juli 2026 aktualisiert von: Community Stress Prevention Center

A Clinical Study Evaluating the Effects of a Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder

This clinical intervention study evaluates a newly developed Brief SEE FAR CBT protocol for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD), compared with dynamic psychotherapy treatment as usual. Participants in the Brief SEE FAR CBT group will receive 6 focused sessions emphasizing intrusive PTSD symptoms and will then continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol. Participants in the control group will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual. Psychological outcomes will be assessed using self-report questionnaires at four time points: baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at a 3-month follow-up. The study aims to examine changes in PTSD symptoms, anxiety, depression, perceived stress, resilience, somatic symptoms, sleep quality, and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Sha'ar Hanegev, Israel
        • Rekrutierung
        • The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria

Participants must meet all of the following criteria:

  • Age 18 years or older
  • PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30-60
  • Hebrew-speaking
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in the assigned psychological intervention and complete study questionnaires at baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at 3-month follow-up Exclusion Criteria

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes
  • Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrollment
  • Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrollment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Brief SEE FAR CBT Intervention
Participants in this arm will receive 6 focused sessions of Brief SEE FAR CBT, a newly developed protocol emphasizing intrusive PTSD symptoms. After completing the 6 focused sessions, participants will continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Verhalten: Brief SEE FAR CBT Intervention
Brief SEE FAR CBT is a focused trauma-oriented cognitive-behavioral intervention based on the SEE FAR CBT approach. The brief protocol consists of 6 sessions delivered approximately once weekly, with emphasis on intrusive PTSD symptoms. Participants will then continue treatment to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Experimental: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants in this arm will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
Verhalten: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly. This comparison condition represents the standard psychological treatment provided to participants in this clinical setting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in PTSD symptoms
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5. Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in anxiety symptoms
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in depressive symptoms
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity. Change in PHQ-9 total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in perceived stress
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS) Perceived stress will be assessed using the PSS. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Change in PSS total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in resilience
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) esilience will be assessed using the CD-RISC. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience. Change in CD-RISC total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in somatic symptoms
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity. Change in PHQ-15 total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in trauma-related use of imagination and coping
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
FRAME Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire. The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma. Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability. Change in FRAME score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in sleep quality
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Brief Version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Sleep quality will be assessed using the brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Change in sleep quality score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in PTSD-related functional impairment
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD-related functional impairment will be assessed using the functional impairment section of the Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS). This section includes 7 items assessing the extent to which PTSD-related problems interfered with work, relationships, leisure activities, family relationships, sex life, general life satisfaction, and overall functioning during the past two weeks. Items are rated from 0 to 4, and total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater functional impairment. Change in functional impairment score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Community Stress Prevention Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tel Hai College
The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
  • Hauptermittler: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BRIEF-SEE-FAR-CBT-PTSD-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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