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Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Treatment as Usual for Adults With PTSD

13 luglio 2026 aggiornato da: Community Stress Prevention Center

A Clinical Study Evaluating the Effects of a Brief SEE FAR CBT Intervention Compared With Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder

This clinical intervention study evaluates a newly developed Brief SEE FAR CBT protocol for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD), compared with dynamic psychotherapy treatment as usual. Participants in the Brief SEE FAR CBT group will receive 6 focused sessions emphasizing intrusive PTSD symptoms and will then continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol. Participants in the control group will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual. Psychological outcomes will be assessed using self-report questionnaires at four time points: baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at a 3-month follow-up. The study aims to examine changes in PTSD symptoms, anxiety, depression, perceived stress, resilience, somatic symptoms, sleep quality, and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Meital Mashash, PhD
  • Numero di telefono: 972-50-2888052
  • Email: meitalm@icspc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Sha'ar Hanegev, Israele
        • Reclutamento
        • The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria

Participants must meet all of the following criteria:

  • Age 18 years or older
  • PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30-60
  • Hebrew-speaking
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in the assigned psychological intervention and complete study questionnaires at baseline, after 6 sessions, after 12 sessions, and at 3-month follow-up Exclusion Criteria

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes
  • Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrollment
  • Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrollment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Brief SEE FAR CBT Intervention
Participants in this arm will receive 6 focused sessions of Brief SEE FAR CBT, a newly developed protocol emphasizing intrusive PTSD symptoms. After completing the 6 focused sessions, participants will continue to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Comportamentale: Brief SEE FAR CBT Intervention
Brief SEE FAR CBT is a focused trauma-oriented cognitive-behavioral intervention based on the SEE FAR CBT approach. The brief protocol consists of 6 sessions delivered approximately once weekly, with emphasis on intrusive PTSD symptoms. Participants will then continue treatment to complete the full 12-session SEE FAR CBT protocol.
Sperimentale: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants in this arm will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly.
Comportamentale: Dynamic Psychotherapy Treatment as Usual
Participants will receive dynamic psychotherapy as treatment as usual, delivered approximately once weekly. This comparison condition represents the standard psychological treatment provided to participants in this clinical setting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in PTSD symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5. Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in anxiety symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to after 6 sessions, from baseline to after 12 sessions, from baseline to 3-month follow-up, from after 6 sessions to after 12 sessions, and from after 12 sessions to 3-month follow-up.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in depressive symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity. Change in PHQ-9 total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in perceived stress
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS) Perceived stress will be assessed using the PSS. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Change in PSS total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in resilience
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) esilience will be assessed using the CD-RISC. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience. Change in CD-RISC total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in somatic symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity. Change in PHQ-15 total score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in trauma-related use of imagination and coping
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
FRAME Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire. The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma. Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability. Change in FRAME score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in sleep quality
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Brief Version of the Pittsburgh Sleep Quality Index Sleep quality will be assessed using the brief version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Change in sleep quality score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in PTSD-related functional impairment
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD-related functional impairment will be assessed using the functional impairment section of the Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS). This section includes 7 items assessing the extent to which PTSD-related problems interfered with work, relationships, leisure activities, family relationships, sex life, general life satisfaction, and overall functioning during the past two weeks. Items are rated from 0 to 4, and total scores range from 0 to 28, with higher scores indicating greater functional impairment. Change in functional impairment score will be examined across the four study assessment points.
Baseline, 6 weeks after baseline, 12 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Community Stress Prevention Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tel Hai College
The Center for Psychological Services Sha'ar Hanegev

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
  • Investigatore principale: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BRIEF-SEE-FAR-CBT-PTSD-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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