Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Taurine in Older Women With Obesity: Impact of Metabolic Phenotype and Combined Exercise (non applicable)

16. juli 2026 opdateret af: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Plasma Taurine Concentrations in Older Women With Obesity: The Influence of Metabolic Phenotype and Combined Exercise Training

Population aging has been accompanied by a rise in obesity and other chronic diseases, increasing cardiovascular risk particularly among women, who exhibit a higher prevalence in older age groups compared to men. Aging and obesity share pathophysiological mechanisms, such as chronic inflammation and oxidative stress. However, distinct obesity phenotypes exist, such as metabolically healthy obesity (MHO) and metabolically unhealthy obesity (MUO). Consequently, therapeutic interventions involving nutritional strategies and physical training are highly relevant, especially for older women. Taurine, a sulfur-containing amino acid, plays a role in modulating oxidative stress, inflammation, osmoregulation, and mitochondrial function. Rationale: Plasma taurine concentrations are lower in women with obesity compared to healthy individuals. However, studies investigating these concentrations across different phenotypes-particularly in older women, a group susceptible to functional and metabolic changes-remain limited. Understanding these variations could clarify taurine's role in the pathophysiology of obesity and aging and inform personalized therapeutic strategies. Combined physical training stands out as an effective strategy for modulating inflammatory, oxidative, and metabolic pathways, in addition to improving psychosocial aspects. Given that taurine levels can be influenced by these pathways, investigating the taurine response to physical training across different metabolic phenotypes may contribute to developing low-cost interventions aimed at improving the quality of life for older women with obesity.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study aims to investigate differences in plasma taurine concentrations between older women with MHO and MUO, and to evaluate the response of taurine-as well as metabolic, inflammatory, oxidative, and cellular markers-to a 16-week combined physical training intervention. The study will involve 36 older women with obesity, classified as having either MHO or MUO. In Stage 1, nutritional and anthropometric assessments will be conducted, along with the collection of biological samples for biochemical and molecular analyses. In Stage 2, participants will undergo a combined physical exercise intervention for 16 weeks; nutritional, anthropometric, physical performance, and functional assessments will be performed, as well as the collection of biological samples for pre- and post-intervention biochemical and molecular analyses. Stage 3 will consist of integrated data analysis to identify variables predicting plasma taurine concentrations at baseline and post-intervention. Data analysis method: Data will be analyzed using Student's t-tests or Mann-Whitney tests (Stage 1), ANOVA or Kruskal-Wallis tests (Stage 2), Pearson or Spearman correlations (Stages 1 and 2), and linear regression models (Stage 3), using SPSS software (α=5%). Expected results: It is expected that older women with OMS will exhibit higher baseline taurine concentrations and that combined physical training will increase these concentrations in both groups-with a more pronounced effect in the OMS phenotype-in addition to promoting cardiometabolic, functional, inflammatory, oxidative, and psychosocial benefits.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Women aged 60 to 75 years.
  • Residents of the city or region of Ribeirão Preto, São Paulo, Brazil.
  • Physically inactive for at least 3 months.
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² (PAHO, 2002).
  • Body fat percentage ≥ 35%, according to obesity diagnostic criteria (Batsis et al., 2016; Rubino et al., 2025).

Classified into one of two obesity phenotypes based on Zembic et al. (2021):

Metabolically Healthy Obesity (MHO/OMS): all of the following criteria must be met:

  • Systolic blood pressure (SBP) < 130 mmHg;
  • Waist-to-hip ratio < 0.95;
  • Fasting blood glucose < 126 mg/dL.

Metabolically Unhealthy Obesity (MUO/OMNS): meets two or fewer of the above criteria.

Exclusion Criteria

Clinical conditions

  • Contraindication to physical exercise.

  • Current or previous diagnosis of:

    • Neoplasms;
    • Autoimmune diseases;
    • Hepatic diseases;
    • Coronary diseases;
    • Renal diseases;
    • Neurodegenerative diseases;
    • Infectious diseases.

Previous or ongoing treatments

  • Use of medication for thyroid disorders.
  • Participation in exercise training programs, nutritional counseling, or weight loss treatment within the 3 months preceding the intervention.

Lifestyle habits

  • Current smoking.
  • Alcohol consumption.

For MHO Group:

  • Medication use

    • Hypoglycemic agents
    • Insulin (Bell, Kivimäki, & Hamer, 2014).
  • Protocol adherence *Attendance at less than 80% of the training sessions (De Carvalho et al., 2021).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Metabolically Healthy Obesity (MHO)
Women with metabolically healthy obesity who participate in regular exercise. Participants will undergo the study assessments for comparison with the other obesity phenotype.
Adfærdsmæssigt: Physical Training of 16 weeks
Combined physical Training during 16 weeks
Andet: Metabolically Unhealthy Obesity (MUO)
Women with metabolically unhealthy obesity who participate in regular exercise. Participants will undergo the study assessments for comparison with the other obesity phenotype.
Adfærdsmæssigt: Physical Training of 16 weeks
Combined physical Training during 16 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma taurine concentrations (µmol/L).
Tidsramme: 16 weeks
It will be analyzed by high-performance liquid chromatography.
16 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Tidsramme: 16 weeks
Using sphygmomanometer
16 weeks
Waist and hip circumferences (cm)
Tidsramme: 16 weeks
non-stretch anthropometric tape
16 weeks
Appendicular lean soft tissue (kg).
Tidsramme: 16 Weeks
Using Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA), often referred to as iDXA, is a low-dose X-ray technology that measures bone mineral density (BMD) and body composition
16 Weeks
Total and regional body fat percentage (%)
Tidsramme: 16 weeks
Dual-energy X-ray Absorptiometry
16 weeks
Visceral fat (kg)
Tidsramme: 16 weeks
Dual-energy X-ray Absorptiometry
16 weeks
Body mass (kg)
Tidsramme: 16 weeks
Dual-energy X-ray Absorptiometry
16 weeks
Body mass index, BMI (kg/m²).
Tidsramme: 16 weeks
Using body mass and height measurements
16 weeks
Inflammatory and antiinflamatory profile
Tidsramme: 16 weeks
Changes in serum levels of cytokines will be evaluated with MILLIPLEX® Kit. Pro- inflammatory citokines: IL-1β, MCP-1,TNF-α, IL-6, IL-13 (pg/mL), leptina e PCR-us (mg/dL), IL-10 (pg/mL) e adiponectina (mg/dL).
16 weeks
Food Intake
Tidsramme: 16 weeks

A food record of three non-consecutive days: two days of the week and one day in the weekend. This evaluation will last 16 weeks. Will be evaluated with Dietwin® software (São Paulo, Brazil):

The macronutrients, micronutrients and fiber in quilocalories and percentage (%)
16 weeks
Aerobic performance - VO2
Tidsramme: 16 weeks
Physical tests performed pre and post- intervention to assess aerobic physical fitness by incremental test in cycle ergometer. The test aim to evaluate VO2peak in ml.kg-1.min-1.
16 weeks
Aerobic performance - LacAnTh
Tidsramme: 16 weeks

Physical tests performed pre and post- intervention to assess aerobic physical fitness by incremental test in cycle ergometer. The test aim to evaluate:

Anaerobic threshold (AT) using lactate concentration [lac-].
16 weeks
Aerobic performance - IAnTh
Tidsramme: 16 weeks

Physical tests performed pre and post- intervention to assess aerobic physical fitness by incremental test in cycle ergometer. The test aim to evaluate:

Anaerobic threshold (AT) using intensity in Watts (W).
16 weeks
Aerobic performance - HRAnTh
Tidsramme: 16 weeks

Physical tests performed pre and post- intervention to assess aerobic physical fitness by incremental test in cycle ergometer. The test aim to evaluate:

Anaerobic threshold (AT) using heart rate (HR).
16 weeks
Food intake - frequency
Tidsramme: 16 weeks
Application of Food Frequency Questionnaire, QFA-NOVA for each food group (g/group).
16 weeks
Strength test - leg press
Tidsramme: 16 weeks
Strength test - leg press - maximum repetitions pre and post intervention
16 weeks
Strength test - bench press
Tidsramme: 16 weeks
Strength test using bench press, pre and post intervention
16 weeks
Funtional capacity: chair sit-to-stand
Tidsramme: 16 weeks
Funtional capacity evaluation pre and post intervention
16 weeks
handgrip strength
Tidsramme: 16 weeks
handgrip strength using manual dinamometer
16 weeks
funtional capacity: elbow flexion and extension
Tidsramme: 16 weeks
funtional capacity: elbow flexion and extension using a dumpbell
16 weeks
Funtional capacity: 6-minute walk test
Tidsramme: 16 weeks
6-minute walk test using an 30-meter course with markings every 3 meters.
16 weeks
Glycemic profile
Tidsramme: 16 weeks

Quantified by Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit and Liquiform Triglycerides Kit, from Labtest diagnóstica®, using an enzymatic system and absorbance spectrophotometer:

Changes in blood glucose (mg/dL).
16 weeks
Lipid profile - Total cholesterol
Tidsramme: 16 weeks

Quantified by Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit and Liquiform Triglycerides Kit, from Labtest diagnóstica®, using an enzymatic system and absorbance spectrophotometer:

Changes in total cholesterol (mg/dL).
16 weeks
Lipid profile: HDL-cholesterol and LDL-cholesterol (mg/dL).
Tidsramme: 16 weeks

Quantified by Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit and Liquiform Triglycerides Kit, from Labtest diagnóstica®, using an enzymatic system and absorbance spectrophotometer:

Changes in HDL-cholesterol and LDL-cholesterol (mg/dL).
16 weeks
Lipid profile: triglycerides (mg/dL).
Tidsramme: 16 weeks

Quantified by Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit and Liquiform Triglycerides Kit, from Labtest diagnóstica®, using an enzymatic system and absorbance spectrophotometer:

Changes in triglycerides (mg/dL).
16 weeks
Glycemic profile - C-peptide
Tidsramme: 16 weeks
C-peptide pre and post intervention using Chemiluminescence (CLIA - Chemiluminescent Immunoassay)
16 weeks
Expression of inflammatory and anti-inflammatory genes in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs)
Tidsramme: 16 weeks
Using RT-qPCR pre and post-intervention.
16 weeks
Expression of genes related to telomere length: TRF1, TRF2, RAP1, TPP1, POT1, TIN2, and hTERT.
Tidsramme: 16 weeks
Using RT-qPCR pre and post intervention
16 weeks
Micronutrients (mg/dL)
Tidsramme: 16 weeks
Blood Zinc, selenium, and magnesium (mg/dL) using spectrophotometry pre and post intervention
16 weeks
Antioxidant enzymes - Superoxide dismutase
Tidsramme: 16 weeks
Superoxide Dismutase (SOD) Assay Kit Pre and post intervention (U/mg)
16 weeks
Antioxidants enzymes - Catalase (CAT)
Tidsramme: 16 weeks
Catalase Assay Kit Pre and post intervention (U/mg)
16 weeks
Antioxidants enzymes: Glutationa-peroxidase GPx (U/mg)
Tidsramme: 16 weeks
Glutathione Peroxidase Assay Kit Pre and post intervention
16 weeks
Oxidative stress markers - Malondialdehyde (nmol/mL).
Tidsramme: 16 weeks
TBARS (Thiobarbituric Acid Reactive Substances) assay pre and post intervention
16 weeks
Relative telomere length
Tidsramme: 16 weeks
The assay will be based on quantifying the ratio between the amplification of telomeric sequences (T) and a single-copy gene (S), enabling the estimation of relative telomere length in the biological samples.
16 weeks
Nitrogen balance
Tidsramme: 16 weeks
Urinary nitrogen excretion (g) will be determined using the Labtest Diagnóstica kit (UREA CE), estimating urinary nitrogen excretion based on urea levels. Daily protein intake will also be used, pre and post intervention
16 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Taurine_Obesity_Phenotypes
  • 2025/17801-3 (Anden identifikator: São Paulo Research Foundation (FAPESP))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger