Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caffeine Intake and Periodontal Treatment Outcomes

14. august 2026 opdateret af: Haoran Feng

Effects of Dietary Caffeine Intake on Periodontal Treatment Outcomes: A Randomized Controlled Trial

This study will explore whether caffeine intake can affect recovery after periodontal (gum) treatment.

Periodontitis is a common gum disease caused by bacteria. Even after treatment, some people may still have ongoing inflammation or changes in oral bacteria. Researchers want to know if daily caffeine intake, such as from coffee, may help improve this condition.

In this study, about 90 adults with periodontitis will receive standard periodontal treatment. Participants will be randomly assigned to one of three groups: no caffeine intake, low caffeine intake, or moderate caffeine intake. They will follow these instructions for about 6 months.

Researchers will collect saliva samples and check gum health at several time points after treatment. Saliva will be used to measure inflammation markers and to study changes in oral bacteria. Researchers will also record clinical gum conditions, such as gum pocket depth and bleeding.

The goal of this study is to understand whether caffeine intake can help reduce inflammation, improve oral bacteria balance, and support recovery after periodontal treatment. The results may help provide simple dietary advice to improve long-term gum health.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effects of dietary caffeine intake on periodontal treatment outcomes and potential biological mechanisms.

Periodontitis is a chronic inflammatory disease associated with microbial imbalance and increased inflammatory activity. Although standard periodontal treatment can control disease progression, some individuals may continue to experience persistent inflammation during the maintenance phase.

Approximately 90 adults with periodontitis will be recruited and will receive standard non-surgical periodontal treatment. Participants will be randomly assigned to one of three groups according to caffeine intake: no intake, low intake, and moderate intake.

Participants will be followed for 6 months. Saliva samples will be collected at baseline and multiple follow-up time points. These samples will be used to assess inflammatory biomarkers and oral microbiome characteristics. Clinical periodontal parameters will also be recorded during follow-up.

This study aims to evaluate whether dietary caffeine intake influences inflammatory responses, oral microbiome characteristics, and clinical periodontal outcomes after periodontal treatment. The findings may provide evidence for incorporating dietary factors into periodontal disease management.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Affiliated Stomatological Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haoran Feng, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 55 years.
  • Diagnosed with periodontitis according to the 2018 Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
  • First visit for periodontal treatment and eligible for standard non-surgical periodontal therapy.
  • Willing and able to comply with the dietary intervention and scheduled follow-up visits.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Able to communicate effectively and complete study questionnaires and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy during the study period.
  • History of periodontal treatment within the previous 6 months.
  • Current smokers or tobacco users.
  • Use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, immunosuppressive agents, or medications known to affect periodontal status within the previous 3 months.
  • Presence of systemic diseases that may influence periodontal conditions, including diabetes mellitus, hypertension, or hyperlipidemia.
  • Severe systemic diseases, psychiatric disorders, or other conditions that may interfere with study participation or protocol compliance.
  • Allergy or intolerance to caffeine or inability to comply with the dietary caffeine intervention.
  • Individuals with limited hand function or other conditions preventing adequate oral hygiene practices.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: No Caffeine Intake Group
Participants will receive standard non-surgical periodontal treatment and will be instructed to avoid dietary caffeine intake throughout the 6-month study period.
Kosttilskud: No Caffeine Intake
Participants will receive standard non-surgical periodontal treatment and will be instructed to avoid all dietary sources of caffeine throughout the 6-month study period.
Eksperimentel: Low Caffeine Intake Group
Participants will receive standard non-surgical periodontal treatment and will consume approximately 50 mg of dietary caffeine per day throughout the 6-month study period.
Kosttilskud: Low Caffeine Intake
Participants will receive standard non-surgical periodontal treatment and will consume approximately 50 mg of dietary caffeine per day throughout the 6-month study period.
Eksperimentel: Moderate Caffeine Intake Group
Participants will receive standard non-surgical periodontal treatment and will consume approximately 100 mg of dietary caffeine per day throughout the 6-month study period.
Kosttilskud: Moderate Caffeine Intake
Participants will receive standard non-surgical periodontal treatment and will consume approximately 100 mg of dietary caffeine per day throughout the 6-month study period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Change From Baseline in Salivary Matrix Metalloproteinase-8 Concentration at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Unstimulated whole saliva will be collected at baseline and at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention. Salivary matrix metalloproteinase-8 concentration will be quantified using a commercial enzyme-linked immunosorbent assay kit. For each participant, change from baseline will be calculated separately at each post-baseline time point. The outcome will be summarized as the mean change from baseline for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Mean Change From Baseline in Salivary Interleukin-1 Beta Concentration at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Unstimulated whole saliva will be collected at baseline and at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention. Salivary interleukin-1 beta concentration will be quantified using a commercial enzyme-linked immunosorbent assay kit. For each participant, change from baseline will be calculated separately at each post-baseline time point. The outcome will be summarized as the mean change from baseline for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Change From Baseline in Salivary Interleukin-6 Concentration at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Unstimulated whole saliva will be collected at baseline and at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention. Salivary interleukin-6 concentration will be quantified using a commercial enzyme-linked immunosorbent assay kit. For each participant, change from baseline will be calculated separately at each post-baseline time point. The outcome will be summarized as the mean change from baseline for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Mean Change From Baseline in the Shannon Diversity Index of the Salivary Microbiome at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention.
Salivary microbiome composition will be assessed using 16S ribosomal RNA gene sequencing. Alpha diversity will be quantified using the Shannon diversity index at baseline and at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention. For each participant, change from baseline will be calculated separately at each post-baseline time point. The outcome will be summarized as the mean change from baseline for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention.
Mean Change From Baseline in the Relative Abundance of Porphyromonas gingivalis in Saliva at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months.
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention.
The relative abundance of Porphyromonas gingivalis in saliva will be estimated using 16S ribosomal RNA gene sequencing and reported as a percentage. For each participant, change from baseline will be calculated separately at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention. The outcome will be summarized as the mean change in percentage points for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention.
Mean Change From Baseline in Full-Mouth Mean Probing Depth at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention.
Probing depth will be measured in millimeters by one trained and calibrated periodontal examiner using a Florida electronic periodontal probe at six sites per tooth. For each participant, full-mouth mean probing depth will be calculated across all examined periodontal sites at each assessment. Change from baseline will be calculated separately at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months. The outcome will be summarized as the mean change from baseline for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention.
Mean Change From Baseline in Full-Mouth Mean Clinical Attachment Level at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Clinical attachment level will be measured in millimeters by one trained and calibrated periodontal examiner using a Florida electronic periodontal probe at six sites per tooth. For each participant, full-mouth mean clinical attachment level will be calculated across all examined periodontal sites at each assessment. Change from baseline will be calculated separately at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months. The outcome will be summarized as the mean change from baseline for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Mean Change From Baseline in the Percentage of Periodontal Sites With Bleeding on Probing at 2 Weeks, 1 Month, 3 Months, and 6 Months
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention
Bleeding on probing will be assessed by one trained and calibrated periodontal examiner at six sites per tooth. For each participant, the percentage of periodontal sites with bleeding on probing will be calculated as the number of sites showing bleeding divided by the total number of sites examined, multiplied by 100. Change from baseline will be calculated separately at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months. The outcome will be summarized as the mean change in percentage points for each intervention arm at each time point.
Baseline, 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months after initiation of the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Haoran Feng

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Affiliated Stomatological Hospital of Xuzhou Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Haoran Feng, Affiliated Stomatological Hospital of Xuzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-KY-008-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data used for the published results will be shared, including demographic information, periodontal clinical parameters, salivary inflammatory biomarker measurements (MMP-8, IL-1β, and IL-6), and oral microbiome sequencing data. The study protocol and statistical analysis plan will also be available upon reasonable request.

IPD-delingstidsramme

Beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identified individual participant data and supporting documents will be available to qualified researchers who submit a methodologically sound research proposal. Requests should be directed to the corresponding investigator. Access will be granted after review and approval of the proposal and execution of a data sharing agreement, in accordance with institutional policies and applicable ethical requirements.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger