Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhancing Brain Connectivity in Schizophrenia Through Neuromodulation (Study 3)

13. august 2026 opdateret af: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
The aim of the study is to assess the treatment effects of deep active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with H4 coil combined with cognitive training for improving frontal white matter microstructural integrity in patients with schizophrenia spectrum disorder (SSD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Schizophrenia is a severe mental illness that affects about 1% of the population but a major source of disability. Information processing between brain regions occurs due to transfer of electrical impulses among them. This process is determined by the existing neuronal/fiber connections, which may be altered and or modified in the presence of neuronal stimulation or cognitive intervention. The frontal lobe information flow is critical for higher cognitive functions, thought processes, and proper emotional and behavioral responses. Improving the myelination in the frontal lobe may increase cognitive functions and reduce risks to develop symptoms of schizophrenia. The investigators propose that increasing electrical signaling in the frontal white matter in patients with schizophrenia may also enhance myelination and improve the white matter integrity.

rTMS with H coil is FDA-cleared for short-term smoking cessation in the general population. The efficacy of its combination with cognitive training in myelination modulation has not been evaluated.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male and female ages between ages 18-60 years
  2. Ability to give written informed consent (age 18 or above)
  3. Diagnosed with schizophrenia-spectrum disorder and Evaluation to Sign Consent (ESC) above 10.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to sign informed consent.
  2. Any history of seizures.
  3. Any acute and unstable major medical illnesses that may affect normal brain functioning. Examples of these conditions include, but not limited to, recent stroke, seizure, history of significant head trauma, CNS infection or tumor, other significant brain neurological conditions (As this is a study of medical comorbidity, most medical conditions, once stable, are not exclusion criteria).
  4. Taking > 400 mg clozapine/day and not on anti-seizure medication(s) with sufficient dose.
  5. Failed TMS screening questionnaire.
  6. Significant alcohol or other drug use (substance abuse within 1 month or substance dependence history within 6 months and having substance usage within 1 month) other than nicotine or marijuana dependence.
  7. A history of thrombosis, family history of thrombosis, or medical conditions that may lead to a hypercoagulable state (increased chance to develop blood clots)
  8. Woman who is pregnant (child-bearing potential but not on contraceptive and missing menstrual period; or by self-report; or by positive urine pregnancy test).
  9. History of head injury with loss of consciousness over 10 minutes; history of brain surgery
  10. Cannot refrain from using alcohol and/or marijuana 24 hours or more prior to experiments.
  11. Students and employees currently involved with our lab (lab employees and personnel will be excluded from the study to avoid possible coercion or possible appearance of coercion, or chance of breach of privacy and confidentiality).
  12. For MRI, unable to undergo MRI scanning due to metallic devices or objects (cardiac pacemaker or neurostimulator, some artificial joints, metal pins, surgical clips, or other implanted metal parts) or claustrophobic to the scanner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Active rTMS Combined with Strong Cognitive Training
Participants will receive active H-coil delivered rTMS, as well as strong cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions.
Enhed: Aktiv RTMS
Aktiv H-Coil-leverede RTMS-sessioner får tre gange pr. Behandlingsbesøg i op til 10 besøg inden for ca. 2 uger. Der er ca. 30 minutters pauser mellem tilstødende TMS -sessioner. Hver TMS -session tager ca. 3 til 4 minutter at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Strong Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions
Eksperimentel: Active rTMS Combined with Weak Cognitive Training
Participants will receive active H-coil delivered rTMS, as well as weak cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Enhed: Aktiv RTMS
Aktiv H-Coil-leverede RTMS-sessioner får tre gange pr. Behandlingsbesøg i op til 10 besøg inden for ca. 2 uger. Der er ca. 30 minutters pauser mellem tilstødende TMS -sessioner. Hver TMS -session tager ca. 3 til 4 minutter at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Weak Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Eksperimentel: Sham rTMS Combined with Strong Cognitive Training
Participants will receive sham H-coil delivered rTMS, as well as strong cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions.
Adfærdsmæssigt: Strong Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions
Enhed: Sham rTMS
Sham H-coil delivered rTMS sessions will be given three times per treatment visit for up to 10 visits within about 2 weeks. There are about 30 minutes breaks between adjacent TMS sessions. Each TMS session takes about 3 to 4 minutes to complete. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation.
Eksperimentel: Sham rTMS Combined with Weak Cognitive Training
Participants will receive sham H-coil delivered rTMS, as well as weak cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Adfærdsmæssigt: Weak Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Enhed: Sham rTMS
Sham H-coil delivered rTMS sessions will be given three times per treatment visit for up to 10 visits within about 2 weeks. There are about 30 minutes breaks between adjacent TMS sessions. Each TMS session takes about 3 to 4 minutes to complete. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne mikrostrukturel integritet som indikeret af hvidt stoffraktioneret anisotropi (FA) værdier som vurderet ved magnetisk resonansafbildning (MRI)
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Fraktioneret anisotropi (FA) -værdier rapporteres. FA -værdier varierer fra 0 til 1 med større værdier, hvilket indikerer større hvidt stofintegritet.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Hjerneforbindelse som angivet ved hviletilstand funktionel forbindelse (RSFC) værdier som vurderet ved funktionel MRI (fMRI)
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
RSFC -værdier rapporteres som en Z -score med en rækkevidde på -1 til 1, med større absolutte værdier, der indikerer stærkere hjerneforbindelse.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk respons som indikeret af mismatch -negativitet som vurderet ved elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Negativitetsværdier for uoverensstemmelse rapporteres i mikrovolter (UV). Mismatch -negativitet måles ved at trække den gennemsnitlige respons på et sæt standardstimuli fra den gennemsnitlige respons på afvigende stimuli og tage amplituden af ​​denne forskel i et givet tidspunkt.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Kognitiv indsigt som vurderet af Beck Cognitive Insight Scale
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score rapporteres og spænder fra 15 til 60, med en højere score, der indikerer større kognitiv indsigt.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Depression som vurderet af Depression State and Trait Scale (DST) - Stat
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score for statsunderskalaen for DST vil blive rapporteret og spænder fra 0 til 72, med en højere score, der indikerer større depressionstilstand.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Depression som vurderet af Depression State and Trait Scale (DST) - egenskab
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score for trækunderskalaen for DST vil blive rapporteret og spænder fra 0 til 72, med en højere score, der indikerer større depression -træk.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Depression som vurderet af Calgary Depression Scale
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score for Calgary Depression Scale vil blive rapporteret og spænder fra 0 til 27, med en højere score, der indikerer større depression.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Depression som vurderet af Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score for Beck Depression Inventory vil blive rapporteret og spænder fra 0 til 63, med en højere score, der indikerer større depression.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Opfattelse som vurderet af opfattelsestilstand og egenskabsskala - tilstand
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Opfattelsestilstand og egenskabsskala vurderer ændringer i opfattelsen af ​​lyd- og visuelle oplevelser. Den samlede score varierer fra 0 til 96 for statsunderskalaen, og en højere score indikerer en større ændring af lyd- eller visuelle oplevelser.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Opfattelse som vurderet af opfattelsestilstand og egenskabsskala - træk
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Opfattelsestilstand og egenskabsskala vurderer ændringer i opfattelsen af ​​lyd- og visuelle oplevelser. Den samlede score varierer fra 0 til 96 for underskalaen for træk, og en højere score indikerer en større ændring af lyd- eller visuelle oplevelser.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Villusion som vurderet af 21-punktet Peters Villusion Inventory (PDI-21)
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score rapporteres og spænder fra 0 til 21, med en højere score, der indikerer større vrangforestillinger.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Følelsesregulering som vurderet af profilen af ​​humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Dag 1 efter baseline, dag 2 efter baseline, dag 3 efter baseline, dag 4 efter baseline, dag 5 efter baseline, dag 9 efter baseline, dag 10 efter baseline,
Den samlede score rapporteres og spænder fra 0 til 204, med en højere score, der indikerer mere positiv følelse og humør. Dette resultatmål vurderes ved hvert af de 10 behandlingsbesøg (som handler om dag 1 efter baseline, dag 2 efter baseline, dag 3 efter baseline, dag 4 efter baseline, dag 5 efter baseline, dag 9 efter baseline, dag 10 efter henholdsvis baseline).
Dag 1 efter baseline, dag 2 efter baseline, dag 3 efter baseline, dag 4 efter baseline, dag 5 efter baseline, dag 9 efter baseline, dag 10 efter baseline,
Hallucination som vurderet ved den reviderede hallucinations -skala (RHS)
Tidsramme: Dag 1 efter baseline, dag 2 efter baseline, dag 3 efter baseline, dag 4 efter baseline, dag 5 efter baseline, dag 9 efter baseline, dag 10 efter baseline
Den samlede score rapporteres og spænder fra 0 til 13, med en højere score, der indikerer større hallucination. Dette resultatmål vurderes ved hvert af de 10 behandlingsbesøg (som handler om dag 1 efter baseline, dag 2 efter baseline, dag 3 efter baseline, dag 4 efter baseline, dag 5 efter baseline, dag 9 efter baseline, dag 10 efter baseline, henholdsvis).
Dag 1 efter baseline, dag 2 efter baseline, dag 3 efter baseline, dag 4 efter baseline, dag 5 efter baseline, dag 9 efter baseline, dag 10 efter baseline
Kognitiv funktion som vurderet ved underskalaen for brev-nummer-span-underskala af Matrics-konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score rapporteres og spænder fra 0 til 24, med en højere score, der indikerer større kognitiv funktion.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Kognitiv funktion som vurderet af den rumlige span -underskala af Matrics -konsensus Cognitive Battery (MCCB)
Tidsramme: Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Den samlede score rapporteres og spænder fra 0 til 32, med en højere score, der indikerer større kognitiv funktion.
Baseline, besøg 6 (ca. 1 uge efter baseline), besøg 10 (ca. 2 uger efter baseline)
Electrophysiological response as indicated by steady-state auditory evoked responses from electroencephalography recording (EEG)
Tidsramme: baseline, visit 6 (about 1 week after baseline), visit 10 (about 2 weeks after baseline)
Steady-state auditory evoked responses will be reported. The responses are measured by calculating the ratio of the power at target frequency over power at the surrounding background frequencies. The ratio will be obtained in a given timepoint.
baseline, visit 6 (about 1 week after baseline), visit 10 (about 2 weeks after baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-23-1044 (study 3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger