Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enhancing Brain Connectivity in Schizophrenia Through Neuromodulation (Study 3)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
The aim of the study is to assess the treatment effects of deep active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with H4 coil combined with cognitive training for improving frontal white matter microstructural integrity in patients with schizophrenia spectrum disorder (SSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Schizophrenia is a severe mental illness that affects about 1% of the population but a major source of disability. Information processing between brain regions occurs due to transfer of electrical impulses among them. This process is determined by the existing neuronal/fiber connections, which may be altered and or modified in the presence of neuronal stimulation or cognitive intervention. The frontal lobe information flow is critical for higher cognitive functions, thought processes, and proper emotional and behavioral responses. Improving the myelination in the frontal lobe may increase cognitive functions and reduce risks to develop symptoms of schizophrenia. The investigators propose that increasing electrical signaling in the frontal white matter in patients with schizophrenia may also enhance myelination and improve the white matter integrity.

rTMS with H coil is FDA-cleared for short-term smoking cessation in the general population. The efficacy of its combination with cognitive training in myelination modulation has not been evaluated.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • The University of Texas Health Science Center, Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male and female ages between ages 18-60 years
  2. Ability to give written informed consent (age 18 or above)
  3. Diagnosed with schizophrenia-spectrum disorder and Evaluation to Sign Consent (ESC) above 10.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to sign informed consent.
  2. Any history of seizures.
  3. Any acute and unstable major medical illnesses that may affect normal brain functioning. Examples of these conditions include, but not limited to, recent stroke, seizure, history of significant head trauma, CNS infection or tumor, other significant brain neurological conditions (As this is a study of medical comorbidity, most medical conditions, once stable, are not exclusion criteria).
  4. Taking > 400 mg clozapine/day and not on anti-seizure medication(s) with sufficient dose.
  5. Failed TMS screening questionnaire.
  6. Significant alcohol or other drug use (substance abuse within 1 month or substance dependence history within 6 months and having substance usage within 1 month) other than nicotine or marijuana dependence.
  7. A history of thrombosis, family history of thrombosis, or medical conditions that may lead to a hypercoagulable state (increased chance to develop blood clots)
  8. Woman who is pregnant (child-bearing potential but not on contraceptive and missing menstrual period; or by self-report; or by positive urine pregnancy test).
  9. History of head injury with loss of consciousness over 10 minutes; history of brain surgery
  10. Cannot refrain from using alcohol and/or marijuana 24 hours or more prior to experiments.
  11. Students and employees currently involved with our lab (lab employees and personnel will be excluded from the study to avoid possible coercion or possible appearance of coercion, or chance of breach of privacy and confidentiality).
  12. For MRI, unable to undergo MRI scanning due to metallic devices or objects (cardiac pacemaker or neurostimulator, some artificial joints, metal pins, surgical clips, or other implanted metal parts) or claustrophobic to the scanner.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Active rTMS Combined with Strong Cognitive Training
Participants will receive active H-coil delivered rTMS, as well as strong cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions.
Laite: Aktiiviset RTMS
Aktiiviset H-COIL-toimittamat RTMS-istunnot annetaan kolme kertaa hoitokäynnillä jopa 10 käyntiä noin 2 viikon kuluessa. Viereisten TMS -istuntojen välillä on noin 30 minuutin taukoja. Jokaisen TMS -istunnon suorittaminen kestää noin 3–4 minuuttia.
Käyttäytyminen: Strong Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions
Kokeellinen: Active rTMS Combined with Weak Cognitive Training
Participants will receive active H-coil delivered rTMS, as well as weak cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Laite: Aktiiviset RTMS
Aktiiviset H-COIL-toimittamat RTMS-istunnot annetaan kolme kertaa hoitokäynnillä jopa 10 käyntiä noin 2 viikon kuluessa. Viereisten TMS -istuntojen välillä on noin 30 minuutin taukoja. Jokaisen TMS -istunnon suorittaminen kestää noin 3–4 minuuttia.
Käyttäytyminen: Weak Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Kokeellinen: Sham rTMS Combined with Strong Cognitive Training
Participants will receive sham H-coil delivered rTMS, as well as strong cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions.
Käyttäytyminen: Strong Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions
Laite: Sham rTMS
Sham H-coil delivered rTMS sessions will be given three times per treatment visit for up to 10 visits within about 2 weeks. There are about 30 minutes breaks between adjacent TMS sessions. Each TMS session takes about 3 to 4 minutes to complete. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation.
Kokeellinen: Sham rTMS Combined with Weak Cognitive Training
Participants will receive sham H-coil delivered rTMS, as well as weak cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Käyttäytyminen: Weak Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Laite: Sham rTMS
Sham H-coil delivered rTMS sessions will be given three times per treatment visit for up to 10 visits within about 2 weeks. There are about 30 minutes breaks between adjacent TMS sessions. Each TMS session takes about 3 to 4 minutes to complete. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen mikrorakenteen eheys, sellaisena kuin se on osoittanut valkoisen aineen fraktionaaliset anisotropia (FA), kuten magneettikuvaus (MRI) on arvioitu, magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Fraktionaaliset anisotropia (FA) -arvot ilmoitetaan. FA -arvot vaihtelevat välillä 0 - 1 suuremmilla arvoilla, jotka osoittavat suuremman valkoisen aineen eheyden.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aivoyhteydet, kuten lepotilan funktionaalinen yhteys (RSFC) -arvot osoittavat funktionaalisen MRI: n (fMRI) avulla,
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
RSFC -arvot ilmoitetaan z -pisteenä, jonka etäisyys -1 -1, suuremmilla absoluuttisilla arvoilla, jotka osoittavat voimakkaampia aivoyhteyttä.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologinen vaste, kuten epäselvä negatiivisuus osoittaa elektroenkefalografian (EEG) avulla,
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Misrovolteissa (UV) ilmoitetaan epäsuhta -negatiivisuusarvot. Virheellinen negatiivisuus mitataan vähentämällä keskimääräinen vaste vakioärsykkeiden joukkoon keskimääräisestä vasteesta poikkeaviin ärsykkeisiin ja ottamalla tämän eron amplitudin tietyssä aikapisteessä.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivinen käsitys Beck -kognitiivisen oivalluksen asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee 15 - 60, ja suurempi pistemäärä osoittaa suuremman kognitiivisen käsityksen.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus, kuten masennustila ja piirre -asteikko (DST) - tila
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
DST: n valtion ala -asteikon kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 72, ja suurempi pistemäärä osoittaa suuremman masennustilan.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus, kuten masennustila ja piirre -asteikko (DST) - ominaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
DST: n piirteen ala -asteikon kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 72, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman masennusominaisuuden.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus Calgary -masennuksen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Calgary -masennusasteikon kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 27, ja suurempi pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus, kuten Beck Masennusvarasto arvioi
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Beck -masennuksen varaston kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 63, ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havainto, jonka havaitsee havaintotila ja piirre -asteikko - tila
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havaintotila ja piirre -asteikko arvioi äänen ja visuaalisten kokemusten havaitsemisen muutoksia. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 96 valtion ala -asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa äänen tai visuaalisten kokemusten suuremman muutoksen.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havainto, jonka havaitsema havaintotila ja piirteen asteikko - piirre
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havaintotila ja piirre -asteikko arvioi äänen ja visuaalisten kokemusten havaitsemisen muutoksia. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 96 piirteen ala -asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa äänen tai visuaalisten kokemusten ominaisuuden suuremman muutoksen.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Harha, kuten 21-osaisen Peters-harhaluuloisen inventaario (PDI-21) arvioitiin
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 21, ja suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa harhaa.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tunteiden säätely mielialatilojen profiilin (POMS) arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 1 lähtötason jälkeen, päivä 2 lähtötason jälkeen, päivä 3 lähtötason jälkeen, päivä 4 lähtötason jälkeen, päivä 5 lähtötason jälkeen, päivä 9 lähtötason jälkeen, päivä 10 lähtötason jälkeen,
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 204, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia tunteita ja mielialaa. Tämä tulosmitta arvioidaan jokaisessa kymmenessä hoitokäynnissä (jotka ovat noin päivä 1 lähtötason jälkeen, päivä 2 lähtötason jälkeen, päivä 3 lähtötason jälkeen, päivä 4 lähtötason jälkeen, 5. päivän jälkeen lähtötason, päivän 9 jälkeen, päivämäärä 10 lähtötason jälkeen).
Päivä 1 lähtötason jälkeen, päivä 2 lähtötason jälkeen, päivä 3 lähtötason jälkeen, päivä 4 lähtötason jälkeen, päivä 5 lähtötason jälkeen, päivä 9 lähtötason jälkeen, päivä 10 lähtötason jälkeen,
Hallusinaatio, sellaisena kuin se on arvioitu tarkistetulla hallusinaatioasteikolla (RHS)
Aikaikkuna: Päivä 1 lähtötason jälkeen, päivä 2 lähtötason jälkeen, päivä 3 lähtötason jälkeen, päivä 4 lähtötason jälkeen, päivä 5 lähtötason jälkeen, päivä 9 lähtötason jälkeen, päivä 10 lähtötason jälkeen
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0–13, ja suurempi pisteet osoittavat suuremman hallusinaation. Tämä tulosmitta arvioidaan jokaisessa kymmenessä hoitokäynnissä (jotka ovat noin päivä 1 lähtötason jälkeen, päivä 2 lähtötason jälkeen, päivä 3 lähtötason jälkeen, päivä 4 lähtötason jälkeen, 5. päivän jälkeen lähtötason, päivän 9 jälkeen, päivämäärä 10 lähtötason jälkeen).
Päivä 1 lähtötason jälkeen, päivä 2 lähtötason jälkeen, päivä 3 lähtötason jälkeen, päivä 4 lähtötason jälkeen, päivä 5 lähtötason jälkeen, päivä 9 lähtötason jälkeen, päivä 10 lähtötason jälkeen
Kognitiivinen toiminta, sellaisena kuin se on arvioitu Matrics Consensus -kognitiivinen akun (MCCB) kirjain-numeroiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman kognitiivisen toiminnan.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivinen toiminta, sellaisena kuin se on arvioitu Matrics Consensus -kognitiivisen akun (MCCB) alueellisen span -ala -asteikon avulla
Aikaikkuna: Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan ja vaihtelee välillä 0 - 32, ja suurempi pistemäärä osoittaa suuremman kognitiivisen toiminnan.
Perustaso, käy osoitteessa 6 (noin viikko lähtötilanteen jälkeen), käy 10: ssä (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Electrophysiological response as indicated by steady-state auditory evoked responses from electroencephalography recording (EEG)
Aikaikkuna: baseline, visit 6 (about 1 week after baseline), visit 10 (about 2 weeks after baseline)
Steady-state auditory evoked responses will be reported. The responses are measured by calculating the ratio of the power at target frequency over power at the surrounding background frequencies. The ratio will be obtained in a given timepoint.
baseline, visit 6 (about 1 week after baseline), visit 10 (about 2 weeks after baseline)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MS-23-1044 (study 3)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia