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Enhancing Brain Connectivity in Schizophrenia Through Neuromodulation (Study 3)

13 de agosto de 2026 atualizado por: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
The aim of the study is to assess the treatment effects of deep active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) with H4 coil combined with cognitive training for improving frontal white matter microstructural integrity in patients with schizophrenia spectrum disorder (SSD).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Schizophrenia is a severe mental illness that affects about 1% of the population but a major source of disability. Information processing between brain regions occurs due to transfer of electrical impulses among them. This process is determined by the existing neuronal/fiber connections, which may be altered and or modified in the presence of neuronal stimulation or cognitive intervention. The frontal lobe information flow is critical for higher cognitive functions, thought processes, and proper emotional and behavioral responses. Improving the myelination in the frontal lobe may increase cognitive functions and reduce risks to develop symptoms of schizophrenia. The investigators propose that increasing electrical signaling in the frontal white matter in patients with schizophrenia may also enhance myelination and improve the white matter integrity.

rTMS with H coil is FDA-cleared for short-term smoking cessation in the general population. The efficacy of its combination with cognitive training in myelination modulation has not been evaluated.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male and female ages between ages 18-60 years
  2. Ability to give written informed consent (age 18 or above)
  3. Diagnosed with schizophrenia-spectrum disorder and Evaluation to Sign Consent (ESC) above 10.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to sign informed consent.
  2. Any history of seizures.
  3. Any acute and unstable major medical illnesses that may affect normal brain functioning. Examples of these conditions include, but not limited to, recent stroke, seizure, history of significant head trauma, CNS infection or tumor, other significant brain neurological conditions (As this is a study of medical comorbidity, most medical conditions, once stable, are not exclusion criteria).
  4. Taking > 400 mg clozapine/day and not on anti-seizure medication(s) with sufficient dose.
  5. Failed TMS screening questionnaire.
  6. Significant alcohol or other drug use (substance abuse within 1 month or substance dependence history within 6 months and having substance usage within 1 month) other than nicotine or marijuana dependence.
  7. A history of thrombosis, family history of thrombosis, or medical conditions that may lead to a hypercoagulable state (increased chance to develop blood clots)
  8. Woman who is pregnant (child-bearing potential but not on contraceptive and missing menstrual period; or by self-report; or by positive urine pregnancy test).
  9. History of head injury with loss of consciousness over 10 minutes; history of brain surgery
  10. Cannot refrain from using alcohol and/or marijuana 24 hours or more prior to experiments.
  11. Students and employees currently involved with our lab (lab employees and personnel will be excluded from the study to avoid possible coercion or possible appearance of coercion, or chance of breach of privacy and confidentiality).
  12. For MRI, unable to undergo MRI scanning due to metallic devices or objects (cardiac pacemaker or neurostimulator, some artificial joints, metal pins, surgical clips, or other implanted metal parts) or claustrophobic to the scanner.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Active rTMS Combined with Strong Cognitive Training
Participants will receive active H-coil delivered rTMS, as well as strong cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions.
Dispositivo: RTMs ativos
As sessões de RTMs entregues ativas de H-Gobil serão dadas três vezes por visita ao tratamento para até 10 visitas em cerca de 2 semanas. Existem cerca de 30 minutos de intervalo entre as sessões TMS adjacentes. Cada sessão do TMS leva cerca de 3 a 4 minutos para ser concluída.
Comportamental: Strong Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions
Experimental: Active rTMS Combined with Weak Cognitive Training
Participants will receive active H-coil delivered rTMS, as well as weak cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Dispositivo: RTMs ativos
As sessões de RTMs entregues ativas de H-Gobil serão dadas três vezes por visita ao tratamento para até 10 visitas em cerca de 2 semanas. Existem cerca de 30 minutos de intervalo entre as sessões TMS adjacentes. Cada sessão do TMS leva cerca de 3 a 4 minutos para ser concluída.
Comportamental: Weak Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Experimental: Sham rTMS Combined with Strong Cognitive Training
Participants will receive sham H-coil delivered rTMS, as well as strong cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions.
Comportamental: Strong Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Strong cognitive training is intended to significantly enhance cognitive functions
Dispositivo: Sham rTMS
Sham H-coil delivered rTMS sessions will be given three times per treatment visit for up to 10 visits within about 2 weeks. There are about 30 minutes breaks between adjacent TMS sessions. Each TMS session takes about 3 to 4 minutes to complete. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation.
Experimental: Sham rTMS Combined with Weak Cognitive Training
Participants will receive sham H-coil delivered rTMS, as well as weak cognitive training in each treatment visit for up to 10 treatment visits within about 2 weeks. In each visit, there are three rTMS sessions and each of them is followed by a cognitive training session and a rest period, which allows the inter-rTMS-session interval to be about 30 minutes. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation. The cognitive training includes several cognitive computer games that are meant to improve the speed and accuracy of performance--weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Comportamental: Weak Cognitive Training
For the cognitive training sessions, patients will be asked to play cognitive computer games involving processing speed tasks for about 15 to 30 minutes. Weak cognitive training may yield only modest improvements in cognitive functions.
Dispositivo: Sham rTMS
Sham H-coil delivered rTMS sessions will be given three times per treatment visit for up to 10 visits within about 2 weeks. There are about 30 minutes breaks between adjacent TMS sessions. Each TMS session takes about 3 to 4 minutes to complete. In case of sham TMS, no actual magnetic stimulation will occur, still the participant hears the TMS sound and a skin sensation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A integridade microestrutural do cérebro, como indicado pelos valores de anisotropia fracionária da substância branca (FA), conforme avaliado pela ressonância magnética (RM)
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Os valores de anisotropia fracionária (FA) serão relatados. Os valores de FA variam de 0 a 1 com valores maiores, indicando maior integridade da substância branca.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Conectividade cerebral, conforme indicado pelos valores de conectividade funcional do estado de repouso (RSFC), conforme avaliado pela ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Os valores de RSFC serão relatados como um escore z com um intervalo de -1 a 1, com maiores valores absolutos indicando uma conectividade cerebral mais forte.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta eletrofisiológica, conforme indicado pela negatividade de incompatibilidade, avaliada pela eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Os valores de negatividade de incompatibilidade serão relatados em microvolts (UV). A negatividade de incompatibilidade é medida subtraindo a resposta média a um conjunto de estímulos padrão da resposta média aos estímulos desviantes e tomando a amplitude dessa diferença em um determinado ponto de tempo.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Insight cognitivo, avaliado pela escala de insight cognitiva de Beck
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total será relatada e varia de 15 a 60, com uma pontuação mais alta indicando maior insight cognitivo.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Depressão, avaliada pelo estado de depressão e escala de características (DST) - Estado
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total da subescala estadual do DST será relatada e varia de 0 a 72, com uma pontuação mais alta indicando maior estado de depressão.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Depressão, avaliada pelo estado de depressão e escala de características (DST) - característica
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total da subescala de características do DST será relatada e varia de 0 a 72, com uma pontuação mais alta indicando maior característica de depressão.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Depressão, avaliada pela Escala de Depressão de Calgary
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total da escala de depressão de Calgary será relatada e varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Depressão, avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total do Inventário de Depressão de Beck será relatada e varia de 0 a 63, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Percepção, avaliada pelo estado da percepção e pela escala de características - estado
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A escala do estado e das características da percepção avalia alterações na percepção de experiências de áudio e visual. A pontuação total varia de 0 a 96 para a subescala do estado, e uma pontuação mais alta indica uma maior alteração do estado de áudio ou experiências visuais.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Percepção, avaliada pelo estado da percepção e pela escala de características - característica
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A escala do estado e das características da percepção avalia alterações na percepção de experiências de áudio e visual. A pontuação total varia de 0 a 96 para a subescala de características, e uma pontuação mais alta indica uma maior alteração de características de áudio ou experiências visuais.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Ilusão, avaliada pelo inventário de ilusão de 21 itens (PDI-21)
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total será relatada e varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando maior ilusão.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Regulação da emoção avaliada pelo perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: Dia 1 após a linha de base, dia 2 após a linha de base, dia 3 após a linha de base, dia 4 após a linha de base, dia 5 após a linha de base, dia 9 após a linha de base, dia 10 após a linha de base,
A pontuação total será relatada e varia de 0 a 204, com uma pontuação mais alta, indicando mais emoções e humor positivos. Essa medida de resultado será avaliada em cada uma das 10 visitas de tratamento (que são sobre o primeiro dia após a linha de base, dia 2 após a linha de base, dia 3 após a linha de base, dia 4 após a linha de base, dia 5 após a linha de base, dia 9 após a linha de base, dia 10 após a linha de base, respectivamente).
Dia 1 após a linha de base, dia 2 após a linha de base, dia 3 após a linha de base, dia 4 após a linha de base, dia 5 após a linha de base, dia 9 após a linha de base, dia 10 após a linha de base,
Hallucination conforme avaliado pela escala de alucinações revisadas (RHS)
Prazo: Dia 1 após a linha de base, dia 2 após a linha de base, dia 3 após a linha de base, dia 4 após a linha de base, dia 5 após a linha de base, dia 9 após a linha de base, dia 10 após a linha de base
A pontuação total será relatada e varia de 0 a 13, com uma pontuação mais alta indicando maior alucinação. Essa medida de resultado será avaliada em cada uma das 10 visitas de tratamento (que são sobre o primeiro dia após a linha de base, dia 2 após a linha de base, dia 3 após a linha de base, dia 4 após a linha de base, dia 5 após a linha de base, dia 9 após a linha de base, dia 10 após a linha de base, respectivamente).
Dia 1 após a linha de base, dia 2 após a linha de base, dia 3 após a linha de base, dia 4 após a linha de base, dia 5 após a linha de base, dia 9 após a linha de base, dia 10 após a linha de base
Função cognitiva, avaliada pela subescala do número de letra-número da bateria cognitiva de consenso de matrizes (MCCB)
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total será relatada e varia de 0 a 24, com uma pontuação mais alta indicando maior função cognitiva.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Função cognitiva, avaliada pela subescala espacial da Bateria Cognitiva de Consenso de Matrics (MCCB)
Prazo: Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
A pontuação total será relatada e varia de 0 a 32, com uma pontuação mais alta indicando maior função cognitiva.
Base, visita 6 (cerca de 1 semana após a linha de base), visite 10 (cerca de 2 semanas após a linha de base)
Electrophysiological response as indicated by steady-state auditory evoked responses from electroencephalography recording (EEG)
Prazo: baseline, visit 6 (about 1 week after baseline), visit 10 (about 2 weeks after baseline)
Steady-state auditory evoked responses will be reported. The responses are measured by calculating the ratio of the power at target frequency over power at the surrounding background frequencies. The ratio will be obtained in a given timepoint.
baseline, visit 6 (about 1 week after baseline), visit 10 (about 2 weeks after baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-MS-23-1044 (study 3)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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