Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of a 10-Week High-Intensity Interval Training Programme on Biochemical and Hormonal Responses in Elite Female Futsal Players

19. august 2026 opdateret af: Shimal Hamza Hamad, Soran University

Temporal Dynamics of Biochemical and Hormonal Responses to Interval Training in Elite Female Futsal Players: A 10-Week Longitudinal Analysis Across Menstrual Cycle Phases

This study aims to investigate the biochemical, hormonal, and physiological adaptations to a 10-week periodized high-intensity interval training (HIIT) programme in elite female futsal players. The study will examine changes in aerobic fitness, blood lactate kinetics, muscle damage biomarkers, inflammatory markers, and reproductive hormones throughout the intervention. In addition, the influence of menstrual cycle phases on these physiological responses will be evaluated to improve understanding of sex-specific training adaptations and recovery. The findings are expected to contribute to evidence-based, individualized training and recovery strategies for female futsal athletes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Female futsal is a high-intensity intermittent team sport requiring substantial aerobic and anaerobic fitness. Despite increasing participation of women in competitive sports, limited evidence exists regarding the biochemical and hormonal adaptations to structured interval training, particularly across different menstrual cycle phases. This prospective longitudinal study will recruit 32 elite female futsal players who will participate in a supervised 10-week periodized HIIT programme consisting of lactate threshold training, anaerobic intensification, and sport-specific interval training. Physiological assessments will include VO₂max, lactate threshold, blood lactate kinetics, creatine kinase, interleukin-6, C-reactive protein, cortisol, and reproductive hormones. Menstrual cycle phases will be monitored using validated menstrual tracking methods and hormonal confirmation. Outcomes will be assessed repeatedly throughout the intervention to determine temporal adaptations and the influence of menstrual cycle phase on training responses and recovery. The results are expected to support individualized, evidence-based training prescription for female athletes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Erbil Governorate
      • Soran, Erbil Governorate, Irak, 44008
        • Soran Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female futsal players aged 18-30 years.
  • Regular menstrual cycles.
  • Participants willing to complete all scheduled testing sessions across the study period.
  • Participants able to safely participate in the prescribed physical-performance testing and training programme.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Irregular menstrual cycles or diagnosed menstrual disorders.
  • Use of hormonal contraceptives or hormone therapy within the past 6 months.
  • Current musculoskeletal injury or any medical condition affecting physical performance.
  • Use of medications known to influence menstrual function, hormonal responses, or physical performance.
  • Use of performance-enhancing drugs or medications known to influence hormonal or biochemical responses.
  • History of endocrine, cardiovascular, or metabolic disorders.
  • Failure to complete all scheduled testing sessions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Female Futsal Players
Female futsal players will undergo repeated standardized performance testing during different phases of the menstrual cycle. Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness. All participants receive the same testing protocol, and no therapeutic intervention is administered.
Adfærdsmæssigt: Repeated Futsal Performance Testing Across Menstrual Cycle Phases Intervention Description Participants will undergo standardized futsal-specific performance assessments during different phases of the
Female futsal players will undergo standardized physical performance testing during different phases of the menstrual cycle. Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness. The study involves repeated performance assessments only, and no drug, device, surgical procedure, or therapeutic intervention will be administered.
Andre navne:
  • Futsal Performance Testing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean Change from Baseline in Maximum Oxygen Uptake (VO₂max)
Tidsramme: Baseline and Week 10
Maximum oxygen uptake (VO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test with respiratory gas analysis. Unit of Measure: mL·kg-¹·min-¹.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Velocity at VO₂max (vVO₂max)
Tidsramme: Baseline and Week 10
Velocity at VO₂max (vVO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test. Unit of Measure: km/h.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Lactate Threshold Velocity
Tidsramme: Baseline and Week 10
Lactate threshold velocity determined during incremental exercise testing. Lactate threshold velocity is defined as the running velocity corresponding to the lactate threshold. Unit of measure: km/h. Higher values indicate improved aerobic endurance.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Resting Blood Lactate Concentration
Tidsramme: Baseline and Week 10
Resting blood lactate concentration measured from venous blood samples collected under standardized resting conditions before exercise. Unit of Measure: mmol/L. Lower concentrations indicate improved metabolic efficiency.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Lactate Clearance Rate
Tidsramme: Baseline and Week 10
Lactate clearance rate calculated as the rate of decline in blood lactate concentration from serial post-exercise measurements obtained during standardized recovery. The calculated clearance rate is reported as one value in mmol/L/min. Higher clearance rates indicate improved metabolic recovery.
Baseline and Week 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Creatine Kinase (CK) Concentration at Predefined Recovery Time Points
Tidsramme: Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
Serum creatine kinase concentration measured at baseline and predefined post-exercise recovery time points. Repeated CK concentrations are evaluated across the predefined sampling time points. Unit of Measure: U/L.
Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
Serum interleukin-6 concentration measured as an indicator of exercise-induced inflammatory response. Unit of Measure: pg/mL. Lower resting concentrations and appropriate acute exercise responses indicate improved inflammatory regulation.
Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
Serum Cortisol
Tidsramme: Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
Serum cortisol concentration measured to evaluate physiological stress responses associated with high-intensity interval training. Unit of Measure: µg/dL.
Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
Serum Estradiol
Tidsramme: Phase-specific assessments during the intervention
Serum estradiol concentration measured to characterize hormonal status during different phases of the menstrual cycle. Unit of Measure: pg/mL.
Phase-specific assessments during the intervention
Serum Progesterone
Tidsramme: Phase-specific assessments during the intervention
Serum progesterone concentration measured to confirm menstrual cycle phase and evaluate hormonal responses during the intervention. Unit of Measure: ng/mL.
Phase-specific assessments during the intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Creatine Kinase (CK) Recovery Half-Life
Tidsramme: Immediately post-exercise through 72 hours
Time required for serum creatine kinase concentration to decrease by 50% during the post-exercise recovery period. Unit of Measure: hours.
Immediately post-exercise through 72 hours
Area Under the Concentration-Time Curve of Serum Creatine Kinase (CK)
Tidsramme: Immediately post-exercise through 72 hours
Area under the serum creatine kinase concentration-time curve calculated from serum CK concentrations measured during the post-exercise recovery period. Unit of Measure: U/L·h.
Immediately post-exercise through 72 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Soran University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SORANU-HIIT-2026-001
  • Ethics Approval Number (Anden identifikator: Soran University Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

A decision regarding sharing de-identified individual participant data collected in this study has not yet been finalized. If data sharing is approved, only de-identified data may be considered for sharing after study completion, subject to institutional policies, ethical requirements, participant confidentiality, and applicable data-protection requirements.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger