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Effects of a 10-Week High-Intensity Interval Training Programme on Biochemical and Hormonal Responses in Elite Female Futsal Players

19 de agosto de 2026 atualizado por: Shimal Hamza Hamad, Soran University

Temporal Dynamics of Biochemical and Hormonal Responses to Interval Training in Elite Female Futsal Players: A 10-Week Longitudinal Analysis Across Menstrual Cycle Phases

This study aims to investigate the biochemical, hormonal, and physiological adaptations to a 10-week periodized high-intensity interval training (HIIT) programme in elite female futsal players. The study will examine changes in aerobic fitness, blood lactate kinetics, muscle damage biomarkers, inflammatory markers, and reproductive hormones throughout the intervention. In addition, the influence of menstrual cycle phases on these physiological responses will be evaluated to improve understanding of sex-specific training adaptations and recovery. The findings are expected to contribute to evidence-based, individualized training and recovery strategies for female futsal athletes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Female futsal is a high-intensity intermittent team sport requiring substantial aerobic and anaerobic fitness. Despite increasing participation of women in competitive sports, limited evidence exists regarding the biochemical and hormonal adaptations to structured interval training, particularly across different menstrual cycle phases. This prospective longitudinal study will recruit 32 elite female futsal players who will participate in a supervised 10-week periodized HIIT programme consisting of lactate threshold training, anaerobic intensification, and sport-specific interval training. Physiological assessments will include VO₂max, lactate threshold, blood lactate kinetics, creatine kinase, interleukin-6, C-reactive protein, cortisol, and reproductive hormones. Menstrual cycle phases will be monitored using validated menstrual tracking methods and hormonal confirmation. Outcomes will be assessed repeatedly throughout the intervention to determine temporal adaptations and the influence of menstrual cycle phase on training responses and recovery. The results are expected to support individualized, evidence-based training prescription for female athletes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
    • Erbil Governorate
      • Soran, Erbil Governorate, Iraque, 44008
        • Soran Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female futsal players aged 18-30 years.
  • Regular menstrual cycles.
  • Participants willing to complete all scheduled testing sessions across the study period.
  • Participants able to safely participate in the prescribed physical-performance testing and training programme.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Irregular menstrual cycles or diagnosed menstrual disorders.
  • Use of hormonal contraceptives or hormone therapy within the past 6 months.
  • Current musculoskeletal injury or any medical condition affecting physical performance.
  • Use of medications known to influence menstrual function, hormonal responses, or physical performance.
  • Use of performance-enhancing drugs or medications known to influence hormonal or biochemical responses.
  • History of endocrine, cardiovascular, or metabolic disorders.
  • Failure to complete all scheduled testing sessions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Female Futsal Players
Female futsal players will undergo repeated standardized performance testing during different phases of the menstrual cycle. Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness. All participants receive the same testing protocol, and no therapeutic intervention is administered.
Comportamental: Repeated Futsal Performance Testing Across Menstrual Cycle Phases Intervention Description Participants will undergo standardized futsal-specific performance assessments during different phases of the
Female futsal players will undergo standardized physical performance testing during different phases of the menstrual cycle. Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness. The study involves repeated performance assessments only, and no drug, device, surgical procedure, or therapeutic intervention will be administered.
Outros nomes:
  • Futsal Performance Testing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Change from Baseline in Maximum Oxygen Uptake (VO₂max)
Prazo: Baseline and Week 10
Maximum oxygen uptake (VO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test with respiratory gas analysis. Unit of Measure: mL·kg-¹·min-¹.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Velocity at VO₂max (vVO₂max)
Prazo: Baseline and Week 10
Velocity at VO₂max (vVO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test. Unit of Measure: km/h.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Lactate Threshold Velocity
Prazo: Baseline and Week 10
Lactate threshold velocity determined during incremental exercise testing. Lactate threshold velocity is defined as the running velocity corresponding to the lactate threshold. Unit of measure: km/h. Higher values indicate improved aerobic endurance.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Resting Blood Lactate Concentration
Prazo: Baseline and Week 10
Resting blood lactate concentration measured from venous blood samples collected under standardized resting conditions before exercise. Unit of Measure: mmol/L. Lower concentrations indicate improved metabolic efficiency.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Lactate Clearance Rate
Prazo: Baseline and Week 10
Lactate clearance rate calculated as the rate of decline in blood lactate concentration from serial post-exercise measurements obtained during standardized recovery. The calculated clearance rate is reported as one value in mmol/L/min. Higher clearance rates indicate improved metabolic recovery.
Baseline and Week 10

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum Creatine Kinase (CK) Concentration at Predefined Recovery Time Points
Prazo: Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
Serum creatine kinase concentration measured at baseline and predefined post-exercise recovery time points. Repeated CK concentrations are evaluated across the predefined sampling time points. Unit of Measure: U/L.
Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
Interleukin-6 (IL-6)
Prazo: Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
Serum interleukin-6 concentration measured as an indicator of exercise-induced inflammatory response. Unit of Measure: pg/mL. Lower resting concentrations and appropriate acute exercise responses indicate improved inflammatory regulation.
Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
Serum Cortisol
Prazo: Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
Serum cortisol concentration measured to evaluate physiological stress responses associated with high-intensity interval training. Unit of Measure: µg/dL.
Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
Serum Estradiol
Prazo: Phase-specific assessments during the intervention
Serum estradiol concentration measured to characterize hormonal status during different phases of the menstrual cycle. Unit of Measure: pg/mL.
Phase-specific assessments during the intervention
Serum Progesterone
Prazo: Phase-specific assessments during the intervention
Serum progesterone concentration measured to confirm menstrual cycle phase and evaluate hormonal responses during the intervention. Unit of Measure: ng/mL.
Phase-specific assessments during the intervention

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatine Kinase (CK) Recovery Half-Life
Prazo: Immediately post-exercise through 72 hours
Time required for serum creatine kinase concentration to decrease by 50% during the post-exercise recovery period. Unit of Measure: hours.
Immediately post-exercise through 72 hours
Area Under the Concentration-Time Curve of Serum Creatine Kinase (CK)
Prazo: Immediately post-exercise through 72 hours
Area under the serum creatine kinase concentration-time curve calculated from serum CK concentrations measured during the post-exercise recovery period. Unit of Measure: U/L·h.
Immediately post-exercise through 72 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Soran University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SORANU-HIIT-2026-001
  • Ethics Approval Number (Outro identificador: Soran University Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decision regarding sharing de-identified individual participant data collected in this study has not yet been finalized. If data sharing is approved, only de-identified data may be considered for sharing after study completion, subject to institutional policies, ethical requirements, participant confidentiality, and applicable data-protection requirements.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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