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Effects of a 10-Week High-Intensity Interval Training Programme on Biochemical and Hormonal Responses in Elite Female Futsal Players

19 de agosto de 2026 actualizado por: Shimal Hamza Hamad, Soran University

Temporal Dynamics of Biochemical and Hormonal Responses to Interval Training in Elite Female Futsal Players: A 10-Week Longitudinal Analysis Across Menstrual Cycle Phases

This study aims to investigate the biochemical, hormonal, and physiological adaptations to a 10-week periodized high-intensity interval training (HIIT) programme in elite female futsal players. The study will examine changes in aerobic fitness, blood lactate kinetics, muscle damage biomarkers, inflammatory markers, and reproductive hormones throughout the intervention. In addition, the influence of menstrual cycle phases on these physiological responses will be evaluated to improve understanding of sex-specific training adaptations and recovery. The findings are expected to contribute to evidence-based, individualized training and recovery strategies for female futsal athletes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Female futsal is a high-intensity intermittent team sport requiring substantial aerobic and anaerobic fitness. Despite increasing participation of women in competitive sports, limited evidence exists regarding the biochemical and hormonal adaptations to structured interval training, particularly across different menstrual cycle phases. This prospective longitudinal study will recruit 32 elite female futsal players who will participate in a supervised 10-week periodized HIIT programme consisting of lactate threshold training, anaerobic intensification, and sport-specific interval training. Physiological assessments will include VO₂max, lactate threshold, blood lactate kinetics, creatine kinase, interleukin-6, C-reactive protein, cortisol, and reproductive hormones. Menstrual cycle phases will be monitored using validated menstrual tracking methods and hormonal confirmation. Outcomes will be assessed repeatedly throughout the intervention to determine temporal adaptations and the influence of menstrual cycle phase on training responses and recovery. The results are expected to support individualized, evidence-based training prescription for female athletes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
    • Erbil Governorate
      • Soran, Erbil Governorate, Irak, 44008
        • Soran Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female futsal players aged 18-30 years.
  • Regular menstrual cycles.
  • Participants willing to complete all scheduled testing sessions across the study period.
  • Participants able to safely participate in the prescribed physical-performance testing and training programme.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Irregular menstrual cycles or diagnosed menstrual disorders.
  • Use of hormonal contraceptives or hormone therapy within the past 6 months.
  • Current musculoskeletal injury or any medical condition affecting physical performance.
  • Use of medications known to influence menstrual function, hormonal responses, or physical performance.
  • Use of performance-enhancing drugs or medications known to influence hormonal or biochemical responses.
  • History of endocrine, cardiovascular, or metabolic disorders.
  • Failure to complete all scheduled testing sessions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Female Futsal Players
Female futsal players will undergo repeated standardized performance testing during different phases of the menstrual cycle. Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness. All participants receive the same testing protocol, and no therapeutic intervention is administered.
Conductual: Repeated Futsal Performance Testing Across Menstrual Cycle Phases Intervention Description Participants will undergo standardized futsal-specific performance assessments during different phases of the
Female futsal players will undergo standardized physical performance testing during different phases of the menstrual cycle. Assessments include agility, sprint speed, repeated sprint ability, explosive power, balance, and aerobic fitness. The study involves repeated performance assessments only, and no drug, device, surgical procedure, or therapeutic intervention will be administered.
Otros nombres:
  • Futsal Performance Testing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean Change from Baseline in Maximum Oxygen Uptake (VO₂max)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 10
Maximum oxygen uptake (VO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test with respiratory gas analysis. Unit of Measure: mL·kg-¹·min-¹.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Velocity at VO₂max (vVO₂max)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 10
Velocity at VO₂max (vVO₂max) measured during a graded incremental treadmill exercise test. Unit of Measure: km/h.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Lactate Threshold Velocity
Periodo de tiempo: Baseline and Week 10
Lactate threshold velocity determined during incremental exercise testing. Lactate threshold velocity is defined as the running velocity corresponding to the lactate threshold. Unit of measure: km/h. Higher values indicate improved aerobic endurance.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Resting Blood Lactate Concentration
Periodo de tiempo: Baseline and Week 10
Resting blood lactate concentration measured from venous blood samples collected under standardized resting conditions before exercise. Unit of Measure: mmol/L. Lower concentrations indicate improved metabolic efficiency.
Baseline and Week 10
Mean Change from Baseline in Lactate Clearance Rate
Periodo de tiempo: Baseline and Week 10
Lactate clearance rate calculated as the rate of decline in blood lactate concentration from serial post-exercise measurements obtained during standardized recovery. The calculated clearance rate is reported as one value in mmol/L/min. Higher clearance rates indicate improved metabolic recovery.
Baseline and Week 10

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serum Creatine Kinase (CK) Concentration at Predefined Recovery Time Points
Periodo de tiempo: Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
Serum creatine kinase concentration measured at baseline and predefined post-exercise recovery time points. Repeated CK concentrations are evaluated across the predefined sampling time points. Unit of Measure: U/L.
Baseline; immediately post-exercise; 24 hours; 48 hours; and 72 hours
Interleukin-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
Serum interleukin-6 concentration measured as an indicator of exercise-induced inflammatory response. Unit of Measure: pg/mL. Lower resting concentrations and appropriate acute exercise responses indicate improved inflammatory regulation.
Baseline; immediately post-exercise; and recovery period
Serum Cortisol
Periodo de tiempo: Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
Serum cortisol concentration measured to evaluate physiological stress responses associated with high-intensity interval training. Unit of Measure: µg/dL.
Baseline; menstrual phase-specific assessments; and Week 10
Serum Estradiol
Periodo de tiempo: Phase-specific assessments during the intervention
Serum estradiol concentration measured to characterize hormonal status during different phases of the menstrual cycle. Unit of Measure: pg/mL.
Phase-specific assessments during the intervention
Serum Progesterone
Periodo de tiempo: Phase-specific assessments during the intervention
Serum progesterone concentration measured to confirm menstrual cycle phase and evaluate hormonal responses during the intervention. Unit of Measure: ng/mL.
Phase-specific assessments during the intervention

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creatine Kinase (CK) Recovery Half-Life
Periodo de tiempo: Immediately post-exercise through 72 hours
Time required for serum creatine kinase concentration to decrease by 50% during the post-exercise recovery period. Unit of Measure: hours.
Immediately post-exercise through 72 hours
Area Under the Concentration-Time Curve of Serum Creatine Kinase (CK)
Periodo de tiempo: Immediately post-exercise through 72 hours
Area under the serum creatine kinase concentration-time curve calculated from serum CK concentrations measured during the post-exercise recovery period. Unit of Measure: U/L·h.
Immediately post-exercise through 72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Soran University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SORANU-HIIT-2026-001
  • Ethics Approval Number (Otro identificador: Soran University Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

A decision regarding sharing de-identified individual participant data collected in this study has not yet been finalized. If data sharing is approved, only de-identified data may be considered for sharing after study completion, subject to institutional policies, ethical requirements, participant confidentiality, and applicable data-protection requirements.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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