Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FreshStart for Health Study (FS4H)

8. september 2026 opdateret af: Cornell University

FreshStart for Health: Produce Prescription to Promote Health Behaviors and Food Security.

The goal of this study is to test whether a produce prescription program (FS4H) influences health behaviors and food security. FS4H engages a total of 4 cohorts to receive fresh local produce and nutrition lessons.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This project aims to evaluate the effectiveness and implementation of a produce prescription (PRx) program on health behaviors and food security. The PRx program being evaluated, known as FreshStart for Health (FS4H), offers participants nutrition education lessons and access to fresh local produce (fruits and vegetables) across multiple cohorts, each with varying durations (8, 12, 18, or 24 weeks). FS4H is administered by Buffalo Go Green, serving eligible Kaleida Health employees in Buffalo, New York.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • Kaledia Health
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14211
        • Buffalo Go Green
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Nutrition Education: Holistic Wellness & Agricultural Education Campus, Buffalo Go Green
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14222
        • Nutrition Education (Teaching Kitchen Live/Recorded): Buffalo State University, Caudell Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65 years.
  • Be enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
  • Having one of the following:
  • Prediabetes.
  • Diabetes.
  • Prehypertension.
  • Hypertension.
  • Obesity.
  • Food Insecurity.
  • Financial insecurity.

Exclusion Criteria:

  • Not being enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
  • Having no chronic health condition.
  • Being food secure.
  • Having financial stability.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Weekly produce prescriptions for eight (8) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 8 weeks total.
Adfærdsmæssigt: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Adfærdsmæssigt: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
Eksperimentel: Weekly produce prescriptions for twelve (12) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 12 weeks total.
Adfærdsmæssigt: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Adfærdsmæssigt: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
Eksperimentel: Weekly produce prescriptions for eighteen (18) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 18 weeks total.
Adfærdsmæssigt: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Adfærdsmæssigt: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
Eksperimentel: Weekly produce prescriptions for twenty-four (24) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home. Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 24 weeks total.
Adfærdsmæssigt: Produce prescription
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks. Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Adfærdsmæssigt: Nutrition education
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes. Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary. The classes will be recorded. Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fruit and vegetable intake
Tidsramme: Up to 24 weeks.
Participants will complete the short form of the Dietary Screener Questionnaire (10 items) at baseline and post-intervention.
Up to 24 weeks.
Food security
Tidsramme: Up to 24 weeks.
Participants will complete the 6-item USDA Household Food Security Module to assess food security status at baseline and post-intervention.
Up to 24 weeks.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical and mental health outcomes
Tidsramme: Up to 24 weeks.
Participants will complete a set of validated scales at baseline and after completion of nutrition education classes.
Up to 24 weeks.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kaleida Health
Highmark Blue Cross Blue Shield

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Roger Figueroa, Ph.D., M.P.H., M.Sc., Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB0149718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger