Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cohort Study of Obsessive-Compulsive Disorder

10. september 2026 opdateret af: Qing ZHAO, Shanghai Mental Health Center
This study will establish a standardized, multi-dimensional prospective longitudinal cohort for obsessive-compulsive disorder. It seeks to explore differences in symptom trajectories, functional trajectories, treatment responses, and long-term outcomes among different OCD clinical subgroups. Additionally, it will examine whether multi-modal measures (including clinical features, neuropsychological tests, neuroimaging, electroencephalography (EEG), magnetoencephalography (MEG), functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), and blood and stool biospecimens) can explain clinical heterogeneity and predict treatment response and long-term prognosis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants will be recruited from clinical outpatient and inpatient units at Shanghai Mental Health Center. The study population consists of adult patients diagnosed with obsessive-compulsive disorder seeking routine clinical care. No investigator-assigned treatments are provided.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

【First-episode obsessive-compulsive disorder subgroup】

  • Aged 18-60 years, no restriction on sex;
  • Meets DSM-5 diagnostic criteria for obsessive-compulsive disorder;
  • Junior high-school education or above; able to understand study-related information and complete questionnaires and examinations;
  • Has never received pharmacotherapy, psychological therapy or physical intervention for OCD;
  • Voluntarily participates in this study and provides written informed consent. 【Initial-treatment non-responder subgroup】
  • Aged 18-60 years, no restriction on sex;
  • Meets DSM-5 diagnostic criteria for obsessive-compulsive disorder;
  • Junior high-school education or above; able to understand study-related information and complete questionnaires and examinations;
  • Has shown poor treatment response or intolerance after adequate-dose and adequate-duration treatment with one SSRI/SNRI agent, OR after receiving 12 sessions of cognitive-behavioral therapy (CBT);
  • Voluntarily participates in this study and provides written informed consent. 【Pharmacotherapy-resistant subgroup】
  • Aged 18-60 years, no restriction on sex;
  • Meets DSM-5 diagnostic criteria for obsessive-compulsive disorder;
  • Junior high-school education or above; able to understand study-related information and complete questionnaires and examinations;
  • Demonstrates poor treatment response or intolerance following adequate-dose and adequate-duration treatment with two or more different SSRI/SNRI agents;
  • Voluntarily participates in this study and provides written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Meets the diagnosis criteria in DSM-5 except for obsessive-compulsive disorder (excluding obsessive-compulsive personality disorder);
  • The obsessive symptoms are severe and prevent the patient from completing the required assessment tests;
  • Pregnant or women who are about to become pregnant, lactating women;
  • Have severe negative thoughts or a high risk of suicide;
  • Have a history of other substance dependence or excessive use in the past year; 6) Other situations deemed unsuitable for inclusion by the researchers.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Obsessive-Compulsive Disorder Participants
This is a prospective, observational, longitudinal disease-specific cohort study for obsessive-compulsive disorder. This cohort contains first-episode obsessive-compulsive disorder, initial-treatment non-responders, and pharmacotherapy-resistant obsessive-compulsive disorder.No additional research-based randomization will be performed, and no therapeutic interventions will be assigned by investigators. After completing baseline assessments, participants with obsessive-compulsive disorder will enter longitudinal follow-up. After the first-year follow-up, participants will be followed-up every six-months for a total follow-up duration of 5 years. Collected data encompass clinical information and rating scales, biospecimens (blood, stool), neuropsychological tests, MRI, electroencephalography, functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), eye-movement tests, and magnetoencephalography. Participants are permitted to enroll in optional nested sub-studies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) total score
Tidsramme: Baseline, 8-week, 12-week, 6-month, 9-month, 12-month, every 6-months thereafter up to total 5-year follow-up
This scale was developed by Goodman et al. It is a widely used self-assessment tool for obsessive-compulsive symptoms both domestically and internationally, consisting of 10 items and 42 sub-items. The scale employs a 5-point rating system ranging from 0 to 4. The total score ranges from 0 to 40. The higher the score, the more severe the obsessive-compulsive symptoms. A total score of 8-15 indicates mild obsessive-compulsive symptoms, 16-25 indicates moderate symptoms, and a score above 25 indicates severe symptoms. Its Chinese version was introduced and validated for reliability and validity by our research group, and has been extensively adopted in both clinical practice and research settings. In the present study, Y-BOCS scores will be applied for participant screening at enrollment, and will also serve as an assessment tool for symptom severity during follow-up visits.
Baseline, 8-week, 12-week, 6-month, 9-month, 12-month, every 6-months thereafter up to total 5-year follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II) total score
Tidsramme: Baseline, 8-week, 12-week, 6-month, 9-month, 12-month, every 6-months thereafter up to total 5-year follow-up
This scale was revised by Beck et al. and is a self-assessment tool used to evaluate the degree of depression. It consists of 21 items and is used to assess the severity of depressive symptoms. This scale uses a four-point rating system from 0 to 3. The total score ranges from 0 to 13 indicating no depression, 14 to 19 indicating mild depression, 20 to 28 indicating moderate depression, and 29 to 63 indicating severe depression.
Baseline, 8-week, 12-week, 6-month, 9-month, 12-month, every 6-months thereafter up to total 5-year follow-up
Change from baseline in Beck Anxiety Inventory (BAI) total score
Tidsramme: Baseline, 8-week, 12-week, 6-month, 9-month, 12-month, every 6-months thereafter up to total 5-year follow-up
This scale was developed by Beck et al. It consists of 21 items, each of which is rated on a scale of 0 to 3, representing four levels. It is a self-assessment tool for evaluating anxiety symptoms. The total score is the sum of all items, with a score range of 0 to 63. The higher the score, the more severe the anxiety. A total score of 15-25 indicates mild anxiety, 26-35 indicates moderate anxiety, and above 36 indicates severe anxiety. The Chinese version of this scale has good reliability and validity and is widely used in the assessment of anxiety symptoms.
Baseline, 8-week, 12-week, 6-month, 9-month, 12-month, every 6-months thereafter up to total 5-year follow-up
Number of participants experiencing any adverse event identified via participant follow-up interview
Tidsramme: From study baseline until the end of study follow-up (variable follow-up duration across participants)
Adverse events prospectively captured during follow-up are documented, includes adverse events that may occur during the actual phamachotherapy treatment process of the research participants, as well as during psychological treatment or other intervention studies. During the research, the occurrence time, manifestation form, severity, handling measures, and outcome of the adverse events will be recorded.Each participant is counted once if one or more adverse events newly occur after study enrolment, regardless of total event episodes. Data will be summarized using participant counts and corresponding proportions.
From study baseline until the end of study follow-up (variable follow-up duration across participants)
Number of participants with suicidal-related events assessed by the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: From study baseline until the end of study follow-up (variable follow-up duration across participants)
Suicidal-related events include suicidal ideation, non-suicidal self-harm and suicide attempts, identified using the C-SSRS structured interview. A participant will be counted only once if one or more suicidal-related events newly occur after study enrolment during follow-up, regardless of total event episodes. Data will be summarized as participant counts and corresponding proportions.
From study baseline until the end of study follow-up (variable follow-up duration across participants)
Number of participants experiencing serious adverse events identified via participant follow-up interview
Tidsramme: From study baseline until the end of study follow-up (variable follow-up duration across participants)
Serious adverse events are defined according to ICH-GCP criteria. Events are documented using verbatim clinical descriptions obtained from study follow-up interviews. A participant will be counted only once if any serious adverse event occurs during follow-up, irrespective of the total number of individual events experienced. Only serious adverse events newly occurring after study enrolment are counted. Data will be summarized as participant counts and corresponding proportions.
From study baseline until the end of study follow-up (variable follow-up duration across participants)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qing Zhao, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-SFDL06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger