Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Learn How Well Participants With a Specific Type of Early Breast Cancer (ER-Positive, HER2-Negative) Tolerate and Stay on Treatment With Giredestrant and How They Feel During Treatment (kalitERA)

15. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

A Phase IIIb, Single-arm, Open-Label, Multicenter Study Evaluating the Treatment Adherence, Tolerability, and Patient-Reported Outcomes of Giredestrant in Patients With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer

The purpose of this study is to evaluate treatment adherence, tolerability, and patient-reported outcomes of participants with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer (eBC) who are treated with giredestrant.

The study will have two cohorts. Cohort A will comprise a broad upfront patient population with low-, medium-, or high-risk eBC. Cohort B will comprise patients with medium- or high-risk eBC who have completed adjuvant treatment with cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitors (CDK4/6i) (abemaciclib or ribociclib) and endocrine therapy and who are now switching to giredestrant monotherapy.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Ledig

Ledig

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reference Study ID Number: BO46775 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed diagnosis of ER-positive, HER2-negative, Stage I-III, breast cancer
  • Definitive surgery of primary breast tumor(s) and axillary lymph nodes (axillary lymph node dissection and/or sentinel lymph node biopsy)
  • Participants must have completed any prior adjuvant chemotherapy before enrollment, if given
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0, 1, or 2
  • Adequate organ function
  • Men and pre- or perimenopausal women must receive a concurrent approved luteinizing hormone-releasing hormone agonist

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant during the study or within the timeframe in which contraception is required
  • Diagnosis of inoperable locally advanced or Stage IV breast cancer
  • History of any prior (ipsilateral and/or contralateral) invasive breast cancer or ductal carcinoma in situ (DCIS)
  • Planned surgery during the study
  • Prior treatment with giredestrant, selective estrogen receptor degraders (SERDs), or investigational endocrine agents
  • Active cardiac disease or history of cardiac dysfunction

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cohort A: Upfront Adjuvant Endocrine Therapy Population
Participants will receive giredestrant.
Medicin: Giredestrant
Participants will receive giredestrant 30 mg orally once a day for up to 5 years.
Andre navne:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171
Eksperimentel: Cohort B: Switch Adjuvant Endocrine Therapy Population
Participants will receive giredestrant.
Medicin: Giredestrant
Participants will receive giredestrant 30 mg orally once a day for up to 5 years.
Andre navne:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Incidence of Participants who Have Discontinued Giredestrant for any Reason
Tidsramme: Month 12
Month 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Incidence and Severity of Adverse Events (AEs)
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Treatment Adherence, as Measured by Dose Intensity
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Treatment Adherence, as Measured by Treatment Duration
Tidsramme: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Joint Pain as Assessed by Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Symptoms (FACT-ES)
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Joint Pain Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Hot Flashes as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Hot Flashes Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Vaginal Dryness as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Vaginal Dryness Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Sexual Dysfunction as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Sexual Dysfunction Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for the Overall Endocrine Symptom Burden as Assessed by FACT-ES Endocrine Symptom Subscale Score
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in the Overall Endocrine Symptom Burden Score as Assessed by FACT-ES Endocrine Symptom Subscale Score
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Pain as Assessed by Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Pain Severity Composite Score
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Pain as Assessed by the BPI-SF Pain Severity Composite Score
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Pain Interference as Assessed by the BPI-SF Pain Interference Composite Score
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Pain Interference as Assessed by the BPI-SF Pain Interference Composite Score
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Percentage of Participants Reporting Each Response Option for the Treatment Side-Effect Bother Single-Item GP5 (General Physical Well-Being Item 5) as Assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Change From Baseline in the Treatment Side-Effect Bother Single-Item GP5 as Assessed by FACT-G
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort B: Percentage of Participants Achieving Improvement in Joint Pain Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Achieving Improvement in Hot Flashes Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Achieving Improvement in Vaginal Dryness Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Achieving Improvement in Sexual Dysfunction Score as Assessed by FACT-ES
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in Endocrine Therapy-Specific Symptom Burden as Assessed by the FACT-ES Endocrine Symptom Subscale Score
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in Pain-Related Burden as Assessed by the BPI-SF Pain Severity Composite Score
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in Pain-Related Burden as Assessed by the BPI-SF Pain Interference Composite Score
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Achieving Improvement in Global Treatment Bother as Assessed by the Single-Item GP5 From the FACT-G
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort A: Mean Absolute Score for Physical Function as Assessed by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 492 (EORTC IL 492)
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Physical Function Score as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Role Function as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Role Function Score as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Cognitive Function as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in Cognitive Function Score as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Absolute Score for Health-Related Quality of Life (HRQoL) as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort A: Mean Change From Baseline in HRQoL Score as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
At prespecified timepoints from Baseline until approximately 5 years
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in Physical Function as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in Role Function as Assessed by EORTC IL 492
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in Cognitive Function as Assessed by EORTC IL 492 Subscale Score
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12
Cohort B: Percentage of Participants Categorized as Improved, Stable, or Worsened in HRQoL as Assessed by EORTC IL 492 Subscale Score
Tidsramme: Month 6 and Month 12
Month 6 and Month 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BO46775
  • 2026-526742-27-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger