Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Arterial and Capillary Blood Gas Analyses in Patients With Respiratory Distress Due to COPD or APE (GAZOCAP)

1. oktober 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The assessment of gas exchange is crucial for the management of patients suffering from respiratory distress due to an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or cardiogenic acute pulmonary edema (APE). These measurements are used by physicians to determine the need for noninvasive ventilation (NIV) as well as to evaluate its effectiveness and to decide whether to continue the treatment.

Arterial blood gas analysis is currently the gold standard for the measurement of these gas exchanges, though invasive, painful and risky (failure risks and possible local complications). Capillary blood gas analysis, which consists in collecting a blood drop from the ear or the finger by capillarity after punction, could represent a less invasive alternative. However, data comparing the performances of arterial and capillary blood gas analysis in the context of respiratory distress requiring a NIV remain limited.

This study is based on the hypothesis that capillary blood gas analysis can perform as well as arterial blood gas analysis. It is aimed at comparing values obtained from arterial and capillary blood gas analyses from patients with respiratory distress and requiring a NIV due to an exacerbation of COPD or cardiogenic APE.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years old
  • Patients admitted in the emergency care unit with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE requiring a non-invasive ventilation (i.e. for COPD patients pH< 7.35, for APE patients: PCO2 > 45 mmHg)
  • Patients affiliated to a social security system

Exclusion Criteria:

  • Patients for which a non-invasive ventilation was initiated upon pre-hospital care
  • Contraindication for non-invasive ventilation
  • Patients for which non-invasive ventilation is not indicated
  • Patients for which capillary or arterial blood gas analyses are impossible
  • Adults subject to legal guardianship (guardianship, conservatorship)
  • Pregnant women
  • Patients with a congenital heart disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Respiratory distress arm requiring a noninvasive ventilation
Diagnostisk test: Capillary blood gas analysis

The intervention consists in carrying out arterial, veinous and capillary blood gas analyses before submitting the patient to noninvasive ventilation (5 minutes will separate each sampling). Data from these samplings will be recorded. 1 hour after the implementation of the noninvasive ventilation, patients will once again undergo arterial, veinous and capillary samplings for blood gas analyses. Respiratory parameters will be recorded as well at the onset of the noninvasive ventilation and one hour after its start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agreement between carbon dioxide pressure (PCO2) values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between arterial and capillary pCO₂ measurements, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)
Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)
Agreement between PCO2 values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between PCO2 values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Tidsramme: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between Bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Tidsramme: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-PP-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger