Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Arterial and Capillary Blood Gas Analyses in Patients With Respiratory Distress Due to COPD or APE (GAZOCAP)

1 października 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The assessment of gas exchange is crucial for the management of patients suffering from respiratory distress due to an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or cardiogenic acute pulmonary edema (APE). These measurements are used by physicians to determine the need for noninvasive ventilation (NIV) as well as to evaluate its effectiveness and to decide whether to continue the treatment.

Arterial blood gas analysis is currently the gold standard for the measurement of these gas exchanges, though invasive, painful and risky (failure risks and possible local complications). Capillary blood gas analysis, which consists in collecting a blood drop from the ear or the finger by capillarity after punction, could represent a less invasive alternative. However, data comparing the performances of arterial and capillary blood gas analysis in the context of respiratory distress requiring a NIV remain limited.

This study is based on the hypothesis that capillary blood gas analysis can perform as well as arterial blood gas analysis. It is aimed at comparing values obtained from arterial and capillary blood gas analyses from patients with respiratory distress and requiring a NIV due to an exacerbation of COPD or cardiogenic APE.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nathalie Ducot, MD-PhD
  • Numer telefonu: +33 (0)4 92 03 32 42
  • E-mail: ducot.n@chu-nice.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years old
  • Patients admitted in the emergency care unit with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE requiring a non-invasive ventilation (i.e. for COPD patients pH< 7.35, for APE patients: PCO2 > 45 mmHg)
  • Patients affiliated to a social security system

Exclusion Criteria:

  • Patients for which a non-invasive ventilation was initiated upon pre-hospital care
  • Contraindication for non-invasive ventilation
  • Patients for which non-invasive ventilation is not indicated
  • Patients for which capillary or arterial blood gas analyses are impossible
  • Adults subject to legal guardianship (guardianship, conservatorship)
  • Pregnant women
  • Patients with a congenital heart disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Respiratory distress arm requiring a noninvasive ventilation
Test diagnostyczny: Capillary blood gas analysis

The intervention consists in carrying out arterial, veinous and capillary blood gas analyses before submitting the patient to noninvasive ventilation (5 minutes will separate each sampling). Data from these samplings will be recorded. 1 hour after the implementation of the noninvasive ventilation, patients will once again undergo arterial, veinous and capillary samplings for blood gas analyses. Respiratory parameters will be recorded as well at the onset of the noninvasive ventilation and one hour after its start.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agreement between carbon dioxide pressure (PCO2) values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between arterial and capillary pCO₂ measurements, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)
Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)

Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study)
Agreement between PCO2 values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between PCO2 values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between pH values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between bicarbonate concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between base concentration values obtained from capillary and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement.
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients requiring a non-invasive ventilation due to an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE.
Ramy czasowe: Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).

Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
Baseline (once the patient arrives at the emergency care unit and is included in the study).
Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between PCO2 values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between pH values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between Bicarbonate concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.
Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses in patients with an exacerbation of COPD or a cardiogenic APE one hour after initiation of non-invasive ventilation.
Ramy czasowe: One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Agreement between base concentration values obtained from veinous and arterial blood gas analyses, assessed using Bland-Altman analysis with mean bias and the 95% limits of agreement
One hour after initiation of non-invasive ventilation.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-PP-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami