Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scenario-Based Hybrid Simulation for Patient Education in Assisted Reproductive Treatment

30. september 2026 opdateret af: Duzce University

The Effect of a Scenario-Based Hybrid Simulation Aimed at Educating Patients Receiving Assisted Reproductive Treatment on Nursing Students' Anxiety, Effective Communication, Self-Efficacy, Knowledge, and Skills

This study aims to evaluate the effect of a scenario-based hybrid simulation designed for patient education in assisted reproductive treatment on nursing students' anxiety, effective communication, self-efficacy, knowledge, and skills. The study will include third-year nursing students enrolled in the Assisted Reproductive Technologies and Nursing course. Participants will receive six weeks of theoretical and video-based education followed by two scenario-based hybrid simulation sessions conducted four weeks apart. Outcomes will be assessed at four time points (T0, T1, T2, and T3). A preliminary application is planned with 6 students, followed by the main study with 30 students.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study will use a single-group quasi-experimental design with repeated measurements. Participants will be third-year nursing students enrolled in the Assisted Reproductive Technologies and Nursing course at Düzce University Faculty of Health Sciences. After providing informed consent, baseline assessments (T0) will be conducted using the Introductory Information Form, anxiety, effective communication, self-efficacy, and assisted reproductive technologies knowledge measures.

Participants will then receive six weeks of structured theoretical education and video-based training. At the end of this period, the same outcome measures will be administered at T1. Participants will subsequently take part in the first scenario-based hybrid simulation involving a standardized female patient, a standardized male partner, and an injection model. The simulation will focus on assisted reproductive treatment stages, patient education, gonadotropin medication administration, and assessment of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), followed by debriefing.

Immediately after the first simulation, T2 assessments will be conducted, including anxiety, effective communication, self-efficacy, knowledge, and skill assessment. Four weeks later, participants will complete a second scenario-based hybrid simulation with the same learning objectives, followed by debriefing and the final T3 assessment.

A preliminary application is planned with 6 nursing students to evaluate the feasibility of the educational content, simulation scenario, assessment instruments, and implementation process. These students will not be included in the main study. The main study is planned with 30 eligible nursing students.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being a third-year undergraduate nursing student.
  • Being enrolled in the Assisted Reproductive Technologies and Nursing course.
  • Voluntarily agreeing to participate in the study.
  • Having no previous experience with scenario-based or hybrid simulation training on assisted reproductive treatment.

Exclusion Criteria:

  • Not completing the simulation sessions.
  • Not completing any of the required data collection assessments.
  • Withdrawing from the study voluntarily.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Scenario-Based Hybrid Simulation

Participants will receive six weeks of structured theoretical and video-based education followed by two scenario-based hybrid simulation sessions conducted four weeks apart. The simulations will involve a standardized female patient, a standardized male partner, and an injection model. Students will provide education regarding assisted reproductive treatment, gonadotropin medication administration, and ovarian hyperstimulation syndrome.
Adfærdsmæssigt: Scenario-Based Hybrid Simulation

Participants will receive six weeks of structured theoretical and video-based education on assisted reproductive technologies and nursing, followed by two scenario-based hybrid simulation sessions conducted four weeks apart. Each simulation will involve a standardized female patient, a standardized male partner, and an injection model. Students will provide education on assisted reproductive treatment stages, the role of the male partner, gonadotropin medication administration, and risk factors and signs and symptoms of ovarian hyperstimulation syndrome. Each simulation will be followed by a structured debriefing session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Assisted Reproductive Technologies Knowledge Score
Tidsramme: At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).

Change in students' knowledge regarding assisted reproductive technologies, assessed using the researcher-developed Assisted Reproductive Technologies Knowledge Test. The knowledge test was developed by the researchers based on the relevant literature and study objectives. The content validity of the test was evaluated through expert review, and a preliminary application was conducted with students from a different group who were not included in the main study. Item difficulty analyses were performed based on the preliminary application to evaluate the appropriateness and discriminatory characteristics of the test items. Higher scores indicate a higher level of knowledge regarding assisted reproductive technologies.
At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Effective Communication Skills
Tidsramme: At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).

Effective communication skills will be assessed at T0, T1, T2, and T3 using the Effective Communication Skills Scale. The scale consists of 34 items and five subdimensions: ego-enhancing language, active listening, self-awareness/self-disclosure, empathy, and use of "I" language. It uses a 5-point Likert-type response format, with higher scores indicating better effective communication skills.Cronbach alfa value is 0.93 for the full scale, and 0.85, 0.90, 0.78, 0.91, and 0.53 for the Ego Supportive Language, Active-Participative Listening, Self-recognition/Self-disclosure, Empathy, and I-language sub-dimensions, respectively.
At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).
Change in Anxiety Level
Tidsramme: At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).

Anxiety will be assessed at T0, T1, T2, and T3 using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). The STAI is a 40-item self-report instrument consisting of two subscales: State Anxiety and Trait Anxiety, with 20 items in each subscale. Items are rated on a 4-point response scale. Higher scores indicate higher levels of anxiety. The Turkish version of the STAI has been adapted and validated for use in Turkish populations. Cronbach's alpha coefficients were reported as 0.92 for state anxiety and 0.87 for trait anxiety.
At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).
Change in Self-Efficacy
Tidsramme: At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).

Self-efficacy will be assessed at T0, T1, T2, and T3 using the Student Self-Efficacy Scale. The scale consists of 10 items and has a single-factor structure. It is a self-report measure developed to assess students' perceived self-efficacy. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy. The Turkish version of the scale has demonstrated acceptable validity and reliability among undergraduate nursing students.The Cronbach's alpha coefficient was 0.81, while corrected item-total correlations ranged from 0.45 to 0.56.
At baseline (Day 0), after 6 weeks of theoretical and video-based education (Week 6), immediately after the first simulation session (Week 8), and immediately after the second simulation session, conducted 4 weeks after the first simulation (Week 12).
Change in Simulation Skill Performance
Tidsramme: Skills will be assessed at two time points: immediately after the first simulation (Week 8) and immediately after the second simulation (Week 12), with a 4-week interval between assessments.

Simulation skill performance will be assessed during the first and second simulation sessions (T2 and T3) using the researcher-developed Skill Assessment Form. The form was developed based on the study objectives and relevant literature, and its content was evaluated through expert review. The form evaluates students' performance in communicating with the female patient and male partner, explaining the stages of assisted reproductive treatment and the role of the male partner, preparing and administering gonadotropin medication, and providing education on medication administration. Higher scores indicate better performance.
Skills will be assessed at two time points: immediately after the first simulation (Week 8) and immediately after the second simulation (Week 12), with a 4-week interval between assessments.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duzce University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hilal Karadeniz, Duzce University
  • Studieleder: Atiye Erbaş, PhD, Duzce University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DUZCEU-ARTSIM-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared with other researchers because the study involves a relatively small group of nursing students from a single institution. Sharing individual-level data may increase the risk of participant identification and compromise confidentiality and privacy, particularly when combined with participants' demographic and academic characteristics. Therefore, individual participant data will be kept confidential and will not be made available for external research use.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger