Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptions and Acceptance of Grafting of Cryopreserved Testicular Tissue (PACTT)

29. oktober 2026 opdateret af: Murdoch Childrens Research Institute

Perceptions and Acceptance of Grafting of Cryopreserved Testicular Tissue (PACTT)

Cancer treatment can cause infertility. Fertility preservation is possible for many populations through, egg, sperm or ovarian tissue freezing prior to cancer treatment. However, there is no established technology to protect the fertility of pre-pubertal boys.

Outcomes: Primary outcome is to identify whether male (assigned male at birth) oncology survivors who had prior testicular tissue cryopreservation would be willing to undergo testicular tissue grafting. The secondary outcomes identify what factors influence decision for testicular grafting including demographics factors, fertility related knowledge, reproductive goals and concerns, unmet fertility needs, decisional conflict and regret about fertility care, patient reported outcome measures (stress and anxiety), attempted or actual parenthood or natural fertility restoration

Participants: 105 Male aged 18 years and over who completed oncology treatment at the Royal Children's Hospital (RCH) at least one year prior and had testicular tissue cryopreservation for fertility preservation.

Sites: Murdoch Children Research Institute (MCRI)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cancer treatment can cause infertility. Fertility preservation is possible for many populations through egg, sperm or ovarian tissue freezing prior to cancer treatment. There is no established technology to protect the fertility of prepubertal boys. Many centres internationally, including the Royal Children's Hospital, have offered freezing of testis tissue as a new technology, in the hope that technology will develop to be able to mature the tissue into sperm so that it can be used for parenthood. In animals, grafting of the testis tissue back into the body has resulted in successful births. This has paved the way for testicular tissue grafting in humans as a novel technology. The primary aim of this study is to identify whether male (assigned male at birth) patients who have completed oncology treatment who had prior testicular tissue cryopreservation would be willing to undergo testicular tissue grafting. Predictive factors and barriers will also be assessed. We will ask participants to complete a survey which will take 15 minutes. Participants will be reimbursed for their time. They will be referred to reproductive counsellors if participation causes emotional discomfort or distress

Study Question: What are the factors influencing intention to autograft previously stored cryopreserved testicular tissue for the purposes of fertility restoration?

Study Objectives: To identify barriers, enablers and facilitators for testicular tissue grafting in adult who have completed oncology treatment who had previously undergone testicular tissue cryopreservation in childhood.

Primary Objective: To identify whether patients who have completed oncology treatment who had testicular tissue cryopreservation would be willing to undergo testicular tissue grafting.

Secondary Objective: to identify what factors influence decisions for testicular tissue grafting including demographic factors, fertility-related knowledge, reproductive goals and concerns, unmet fertility needs, decisional conflict patient reported outcome measures (stress and anxiety), attempted or actual parenthood or natural fertility restoration.

Design: Cross-sectional survey of patients who have completed oncology treatment who had prior testicular tissue cryopreservation at The Royal Children's Hospital as part of their oncology treatment. Validated and purposively designed surveys (by clinician scientists) and utilised in previous studies of Adolescent and Young Adult (AYA) Oncofertility will identify barriers and enablers. Qualitative data will be grouped according to The Theory of Planned Behaviour and the COM-B (Capability, Opportunity, Motivation - Behaviour) model.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Debra Gook, PhD, Senior Investigator
        • Underforsker:
          • Margaret Zacharin, MBBS, FRACP, PhD
        • Underforsker:
          • Michael Assis, PhD, Postdoc Research Fellow
        • Underforsker:
          • Hossam Elzeiny, MB ChB, AMC Certificate, FRANZ
        • Underforsker:
          • Zobaida Edib, PhD, Postdoc Research Fellow
        • Underforsker:
          • Apoorva Bhargava, MPH, Research Fellow
        • Underforsker:
          • Diana Navarro - Perez, PhD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants are identified from the Melbourne Oncofertility Registry (MORE Registry) as patients who had testicular tissue cryopreservation at the Royal Children's Hospital as part of their cancer treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Assigned male at birth who have completed oncology treatment of childhood oncology treatment (they may have had malignant or benign disease)
  • Who are 18 years and over
  • Who had testicular tissue cryopreservation as part of their childhood oncology care
  • Who have completed curative gonadotoxic treatment.
  • Can communicate in English.
  • Can provide a signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Deceased patients
  • Patients currently undergoing active gonadotoxic cancer treatment.
  • Patients who are palliative

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
105 males aged 18 years and above who had testicular tissue cryopreservation at the RCH
Andet: No intervention

No intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Willingness to consider testicular tissue grafting as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tidsramme: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Willingness to consider testicular tissue grafting within a specified time period (1 year) as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tidsramme: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting within a specified time period (5 year) as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tidsramme: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting within a specified time period (10 year) as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tidsramme: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting according to perceived potential beneficial outcomes as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tidsramme: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting in the hope that it will contribute to [parenthood as soon as possible] [mature sperm that can be frozen] [improved guidelines for testicular grafting].

Responses from 1 strongly agree to 7 strongly disagree. Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting according to perceived safety as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tidsramme: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting because it is [safe] [acceptable] [within my right to do so] responses as percentages 0, 1, 5, 10, 20% or more.

Responses from 1 strongly agree to 7 strongly disagree. Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Perceived social pressure from partners, parents, general practitioners (GP) and religious leaders as measured by responses to the Theory of Planned Behaviour questionnaire.
Tidsramme: Baseline

Responses from 1 strongly agree to 7 strongly disagree. Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing)
Baseline
Perceived behavioural control as measured by responses to the Theory of Planned Behaviour questionnaire.
Tidsramme: Baseline

Responses to either disagree or agree.
Baseline
Unmet fertility information needs as measured by The Unmet Needs Survey (as used/adapted from Benedicts et al., 2023).
Tidsramme: Baseline

Unmet fertility information needs is assessed on a 6-point scale, ranging from 0 to 5, higher scores indicate greater unmet information needs. Unmet fertility information needs will be summarised as a mean score.
Baseline
Decisional Conflict as measured by the Decisional Conflict Scale (DCS).
Tidsramme: Baseline

The decisional conflict scale ranges between 0 to 100.Higher scores on the scale indicate greater decisional conflict.
Baseline
Cancer impact and information as measured by The Cancer Impact and Information Needs survey (as used by the AYA HOPE Study Collaborative Group - Harlan et al., 2011).
Tidsramme: Baseline

Assess opportunity of making a decision measured by cancer impact and information needs. Cancer impact and information needs are assessed on a 6 point Likert scale (1 = Very negative impact and 6 = Does not apply).
Baseline
Financial toxicity survey as measured by the Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST).
Tidsramme: Baseline

Financial toxicity scale is evaluated using an 11 items survey where scores range from 0 to 44 with lower scores indicating a higher cancer-related financial impact.
Baseline
Anxiety as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 6a
Tidsramme: Baseline

PROMIS anxiety is assessed using their short form with 6 items (PROMIS 6a) items in a 5 Likert scale (1 = never and 5 = always) raw scores are transformed using PROMIS T-score tables, higher T score means worse health.
Baseline
Depression as measured by PROMIS 6a
Tidsramme: Baseline

PROMIS depression is assessed using their short form with 6 items (PROMIS 6a) items in a 5 Likert scale (1 = never and 5 = always) raw scores are transformed using PROMIS T-score tables, higher T score means worse health.
Baseline
Stress as measured by PROMIS 8a
Tidsramme: Baseline

PROMIS stress is assessed using its short form (PROMIS 8a) 8 items in a 5 Likert scale (1 = never and 5 = always) raw scores are transformed using PROMIS T-score tables, higher T score means worse health.
Baseline
Optimism as measured by the adapted Life Orientation Scale.
Tidsramme: Baseline

Optimism (Life Orientation) scale is used in the reduced form with only the optimistic measures (3-item LOT-R optimism subscale) with responses assessed in a 5-point Likert scale ranging from 1 = strongly disagree and 5 = strongly agree, higher scores indicate higher dispositional optimism.
Baseline
Medical Decision-Making preferences as measured by the Control Preferences Scale
Tidsramme: Baseline

Medical Decision-Making preference is evaluated following the Control Preference Scale, where 5 items are ranked from the most preferred to the least preferred option, the highest rank item will determine if the chosen role is active, passive or collaborative.
Baseline
Reproductive Goals (as adapted from Lehmann et al., 2017).
Tidsramme: Baseline

Reproductive goals are assessed using 5 items categorising responses between yes, no or unsure.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Murdoch Childrens Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Melbourne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yasmin Jayasinghe, MBBS, FRANZCOG, PhD, University of Melbourne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HREC 130619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De- identified individual participant data (IPD) will be shared with study collaborators upon request and as necessary to facilitate research collaborations and study publications.

Individual participant data that underlie the results reported after de-identification (text, tables, figures and appendices), participant information and consent form (PICF).

IPD-delingstidsramme

Following analysis and article publication.

IPD-delingsadgangskriterier

Only authorised study site staff will have access to de-identified information. De-identified IPD will be shared with collaborators only in specific circumstances where sharing the data will benefits and extend research collaborations.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger