Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptions and Acceptance of Grafting of Cryopreserved Testicular Tissue (PACTT)

29 oktober 2026 bijgewerkt door: Murdoch Childrens Research Institute

Perceptions and Acceptance of Grafting of Cryopreserved Testicular Tissue (PACTT)

Cancer treatment can cause infertility. Fertility preservation is possible for many populations through, egg, sperm or ovarian tissue freezing prior to cancer treatment. However, there is no established technology to protect the fertility of pre-pubertal boys.

Outcomes: Primary outcome is to identify whether male (assigned male at birth) oncology survivors who had prior testicular tissue cryopreservation would be willing to undergo testicular tissue grafting. The secondary outcomes identify what factors influence decision for testicular grafting including demographics factors, fertility related knowledge, reproductive goals and concerns, unmet fertility needs, decisional conflict and regret about fertility care, patient reported outcome measures (stress and anxiety), attempted or actual parenthood or natural fertility restoration

Participants: 105 Male aged 18 years and over who completed oncology treatment at the Royal Children's Hospital (RCH) at least one year prior and had testicular tissue cryopreservation for fertility preservation.

Sites: Murdoch Children Research Institute (MCRI)

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cancer treatment can cause infertility. Fertility preservation is possible for many populations through egg, sperm or ovarian tissue freezing prior to cancer treatment. There is no established technology to protect the fertility of prepubertal boys. Many centres internationally, including the Royal Children's Hospital, have offered freezing of testis tissue as a new technology, in the hope that technology will develop to be able to mature the tissue into sperm so that it can be used for parenthood. In animals, grafting of the testis tissue back into the body has resulted in successful births. This has paved the way for testicular tissue grafting in humans as a novel technology. The primary aim of this study is to identify whether male (assigned male at birth) patients who have completed oncology treatment who had prior testicular tissue cryopreservation would be willing to undergo testicular tissue grafting. Predictive factors and barriers will also be assessed. We will ask participants to complete a survey which will take 15 minutes. Participants will be reimbursed for their time. They will be referred to reproductive counsellors if participation causes emotional discomfort or distress

Study Question: What are the factors influencing intention to autograft previously stored cryopreserved testicular tissue for the purposes of fertility restoration?

Study Objectives: To identify barriers, enablers and facilitators for testicular tissue grafting in adult who have completed oncology treatment who had previously undergone testicular tissue cryopreservation in childhood.

Primary Objective: To identify whether patients who have completed oncology treatment who had testicular tissue cryopreservation would be willing to undergo testicular tissue grafting.

Secondary Objective: to identify what factors influence decisions for testicular tissue grafting including demographic factors, fertility-related knowledge, reproductive goals and concerns, unmet fertility needs, decisional conflict patient reported outcome measures (stress and anxiety), attempted or actual parenthood or natural fertility restoration.

Design: Cross-sectional survey of patients who have completed oncology treatment who had prior testicular tissue cryopreservation at The Royal Children's Hospital as part of their oncology treatment. Validated and purposively designed surveys (by clinician scientists) and utilised in previous studies of Adolescent and Young Adult (AYA) Oncofertility will identify barriers and enablers. Qualitative data will be grouped according to The Theory of Planned Behaviour and the COM-B (Capability, Opportunity, Motivation - Behaviour) model.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Debra Gook, PhD, Senior Investigator
        • Onderonderzoeker:
          • Margaret Zacharin, MBBS, FRACP, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Assis, PhD, Postdoc Research Fellow
        • Onderonderzoeker:
          • Hossam Elzeiny, MB ChB, AMC Certificate, FRANZ
        • Onderonderzoeker:
          • Zobaida Edib, PhD, Postdoc Research Fellow
        • Onderonderzoeker:
          • Apoorva Bhargava, MPH, Research Fellow
        • Onderonderzoeker:
          • Diana Navarro - Perez, PhD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants are identified from the Melbourne Oncofertility Registry (MORE Registry) as patients who had testicular tissue cryopreservation at the Royal Children's Hospital as part of their cancer treatment.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Assigned male at birth who have completed oncology treatment of childhood oncology treatment (they may have had malignant or benign disease)
  • Who are 18 years and over
  • Who had testicular tissue cryopreservation as part of their childhood oncology care
  • Who have completed curative gonadotoxic treatment.
  • Can communicate in English.
  • Can provide a signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Deceased patients
  • Patients currently undergoing active gonadotoxic cancer treatment.
  • Patients who are palliative

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
105 males aged 18 years and above who had testicular tissue cryopreservation at the RCH
Ander: No intervention

No intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Willingness to consider testicular tissue grafting as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tijdsspanne: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Willingness to consider testicular tissue grafting within a specified time period (1 year) as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tijdsspanne: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting within a specified time period (5 year) as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tijdsspanne: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting within a specified time period (10 year) as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tijdsspanne: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting as measured by the likert scale will range from 1 (strongly agree) to 7 (strongly disagree). Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting according to perceived potential beneficial outcomes as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tijdsspanne: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting in the hope that it will contribute to [parenthood as soon as possible] [mature sperm that can be frozen] [improved guidelines for testicular grafting].

Responses from 1 strongly agree to 7 strongly disagree. Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Willingness to consider testicular tissue grafting according to perceived safety as measured by responses to a likert scale on the study survey
Tijdsspanne: Baseline

Willingness to undergo testicular tissue grafting because it is [safe] [acceptable] [within my right to do so] responses as percentages 0, 1, 5, 10, 20% or more.

Responses from 1 strongly agree to 7 strongly disagree. Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing); or agree/disagree.
Baseline
Perceived social pressure from partners, parents, general practitioners (GP) and religious leaders as measured by responses to the Theory of Planned Behaviour questionnaire.
Tijdsspanne: Baseline

Responses from 1 strongly agree to 7 strongly disagree. Responses will be assessed where 4 will be designated neutral. Survey responses will be dichotomised (<4 = not willing and >4 = willing)
Baseline
Perceived behavioural control as measured by responses to the Theory of Planned Behaviour questionnaire.
Tijdsspanne: Baseline

Responses to either disagree or agree.
Baseline
Unmet fertility information needs as measured by The Unmet Needs Survey (as used/adapted from Benedicts et al., 2023).
Tijdsspanne: Baseline

Unmet fertility information needs is assessed on a 6-point scale, ranging from 0 to 5, higher scores indicate greater unmet information needs. Unmet fertility information needs will be summarised as a mean score.
Baseline
Decisional Conflict as measured by the Decisional Conflict Scale (DCS).
Tijdsspanne: Baseline

The decisional conflict scale ranges between 0 to 100.Higher scores on the scale indicate greater decisional conflict.
Baseline
Cancer impact and information as measured by The Cancer Impact and Information Needs survey (as used by the AYA HOPE Study Collaborative Group - Harlan et al., 2011).
Tijdsspanne: Baseline

Assess opportunity of making a decision measured by cancer impact and information needs. Cancer impact and information needs are assessed on a 6 point Likert scale (1 = Very negative impact and 6 = Does not apply).
Baseline
Financial toxicity survey as measured by the Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST).
Tijdsspanne: Baseline

Financial toxicity scale is evaluated using an 11 items survey where scores range from 0 to 44 with lower scores indicating a higher cancer-related financial impact.
Baseline
Anxiety as measured by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 6a
Tijdsspanne: Baseline

PROMIS anxiety is assessed using their short form with 6 items (PROMIS 6a) items in a 5 Likert scale (1 = never and 5 = always) raw scores are transformed using PROMIS T-score tables, higher T score means worse health.
Baseline
Depression as measured by PROMIS 6a
Tijdsspanne: Baseline

PROMIS depression is assessed using their short form with 6 items (PROMIS 6a) items in a 5 Likert scale (1 = never and 5 = always) raw scores are transformed using PROMIS T-score tables, higher T score means worse health.
Baseline
Stress as measured by PROMIS 8a
Tijdsspanne: Baseline

PROMIS stress is assessed using its short form (PROMIS 8a) 8 items in a 5 Likert scale (1 = never and 5 = always) raw scores are transformed using PROMIS T-score tables, higher T score means worse health.
Baseline
Optimism as measured by the adapted Life Orientation Scale.
Tijdsspanne: Baseline

Optimism (Life Orientation) scale is used in the reduced form with only the optimistic measures (3-item LOT-R optimism subscale) with responses assessed in a 5-point Likert scale ranging from 1 = strongly disagree and 5 = strongly agree, higher scores indicate higher dispositional optimism.
Baseline
Medical Decision-Making preferences as measured by the Control Preferences Scale
Tijdsspanne: Baseline

Medical Decision-Making preference is evaluated following the Control Preference Scale, where 5 items are ranked from the most preferred to the least preferred option, the highest rank item will determine if the chosen role is active, passive or collaborative.
Baseline
Reproductive Goals (as adapted from Lehmann et al., 2017).
Tijdsspanne: Baseline

Reproductive goals are assessed using 5 items categorising responses between yes, no or unsure.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Murdoch Childrens Research Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Melbourne

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yasmin Jayasinghe, MBBS, FRANZCOG, PhD, University of Melbourne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HREC 130619

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De- identified individual participant data (IPD) will be shared with study collaborators upon request and as necessary to facilitate research collaborations and study publications.

Individual participant data that underlie the results reported after de-identification (text, tables, figures and appendices), participant information and consent form (PICF).

IPD-tijdsbestek voor delen

Following analysis and article publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Only authorised study site staff will have access to de-identified information. De-identified IPD will be shared with collaborators only in specific circumstances where sharing the data will benefits and extend research collaborations.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen