Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Pilates Exercises on Doppler Parameters in Obese Females With Polycystic Ovarian Syndrome

8. november 2026 opdateret af: Afaf Mohamed El-Sayed, Cairo University

The purpose of this study is to determine the effect of Pilates exercises on Doppler parameters in obese females with polycystic ovarian syndrome.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a heterogeneous endocrine disorder that impacts many women of the reproductive age worldwide. Depending on diagnostic criteria, this disorder affects ∼6% to 20% of reproductive aged women, with symptoms of PCO arise during the early pubertal years Pilates exercises are a set of specialized and combined exercises of both body and mind. Pilates lead to are markable decrease in body weight, BMI, lean body mass, and waist circumference in obese adults and this lead to decrease insulin resistance in obese PCO. Pilates exercises played an important role in improving physical fitness, body composition, metabolic disorders, and depression in women. It was reported that 30-45 min Pilates exercise could produce positive changes in energy expenditure, thus reducing body weight.

There is dearth of knowledge regarding the effect of weight loss interventions on Doppler parameters in obese PCOS females. Therefore, this study will be conducted to provide physiotherapists with a scientific updated knowledge, concerning effect of Pilates exercises on Doppler parameters in obese females with PCOS, aiming to normalize their Doppler parameters. This study may expand role of physiotherapy in woman's health.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Afaf Mohamed El-Sayed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All polycystic ovarian syndrome (PCOS) females will have two of the 3 features of Rotterdam criteria for the diagnosis of PCOS which include oligo or anovulation, clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism (i.e. hirsutism, acne, male pattern balding, elevated serum androgens), and polycystic ovaries on ultrasound.

  • Their age will range from 25 to 35 years old.
  • Their body mass index will be 30-35 kg/m2.
  • Their waist hip ratio will be > 0.85.
  • They should be non-smokers.
  • They should have sedentary life style without participation at any exercise training program during this study.

Exclusion Criteria:

  • They shouldn't have cardio respiratory, renal, neurological and pelvic inflammatory diseases, anemia, diabetes, hypertension, asthma, rheumatoid arthritis, headache, migraine, thyroid or mental disorders.
  • They shouldn't receive any medical therapy for treating PCOS or for weight reduction.
  • They shouldn't follow any exercise and/or diet program at least one month before the treatment program.
  • Cardiac pacemaker users.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Mediterranean diet group

The participants will receive Mediterranean diet program, for 8 weeks.
Andet: Mediterranean diet

Diet aimed to restrict the intake of sweets and foods containing trans fatty acids. The participants had a maximum carbohydrate intake of less than 20%, a maximum carbohydrate intake of 100 g throughout the day and an increased intake of protein and fat. Participants were advised to consume whole grain as a staple food, a high intake of extra virgin olive oil, vegetables (including green leafy vegetables, fruit, cereals, nuts, and legumes), moderate intake of fish and other meat, dairy products, and a low intake of eggs
Eksperimentel: Mediterranean diet and Pilates exercise group

The participants will receive the same Mediterranean diet program, in addition to Pilates exercises, three times per week, for 8 weeks.
Andet: Mediterranean diet

Diet aimed to restrict the intake of sweets and foods containing trans fatty acids. The participants had a maximum carbohydrate intake of less than 20%, a maximum carbohydrate intake of 100 g throughout the day and an increased intake of protein and fat. Participants were advised to consume whole grain as a staple food, a high intake of extra virgin olive oil, vegetables (including green leafy vegetables, fruit, cereals, nuts, and legumes), moderate intake of fish and other meat, dairy products, and a low intake of eggs

Andet: Pilates exercise

It includes 5 Pilates exercises including bridge marching exercise, single-leg circles exercise, rolling like a ball exercise, plank to pike exercise, and side kneeling circles. The exercises will be performed 3 times per week for 8 weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body weigh (kilograms)
Tidsramme: 8 weeks

Body weight will be measured by weight scale (kilograms) for all participants before and after treatment
8 weeks
Body height (meter)
Tidsramme: 8 weeks

The height will be measured by height scale in meters for all participants before and after treatment
8 weeks
Body mass index
Tidsramme: 8 weeks

Weight-height scale will be used to measure body weight and height of each female in both groups before and after the end of treatment procedures to calculate body mass index.
8 weeks
Waist-hip ratio
Tidsramme: 8 weeks

Tape measurement will be used to measure circumference of waist and hip for all participated females in both groups before and after the end of treatment procedures to calculate Waist-hip ratio.
8 weeks
Peak systolic velocity (PSV)
Tidsramme: 8 weeks

The colour Doppler ultrasound will be used to measure peak systolic velocity (PSV). PSV reflects the extent of vascular filling and blood supply.
8 weeks
end-diastolic velocity (EDV)
Tidsramme: 8 weeks

The colour Doppler ultrasound will be used to measure the end-diastolic velocity (EDV). EDV reflects the blood perfusion situation of the distal tissue and numerical drop shows shortage of distal blood supply.
8 weeks
Resistance index (RI)
Tidsramme: 8 weeks

The Colour Doppler ultrasound will be used to measure the resistance index (RI). RI will be calculated as difference between Peak systolic velocity (PSV) and end-diastolic velocity (EDV) divided by Peak systolic velocity (PSV). RI reflects impedance to blood flow, and lower values of RI and PI indicate higher blood flow.
8 weeks
Pulsatility index (PI)
Tidsramme: 8 weeks

The Colour Doppler ultrasound will be used to measure the Pulsatility index (PI). PI will be calculated as the difference between Peak systolic velocity (PSV) and end-diastolic velocity (EDV) divided by the mean maximum flow velocity. PI reflects impedance to blood flow, and lower values of RI and PI indicate higher blood flow.
8 weeks
Ovarian volume
Tidsramme: 8 weeks

The ovarian volume will be measured by the ultrasonography. it is one of the diagnostic criteria of polycystic ovarian syndrome (more than 10 ml).
8 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 8 weeks

It will be used to evaluate health-related quality of life for each participants in both groups before and after the treatment course. It is a 36 item-scale which covers two categories: physical component summary and mental component summary. Each item falls on a 0-100 scale. Higher values indicate better health.
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005602

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger