Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Pilates Exercises on Doppler Parameters in Obese Females With Polycystic Ovarian Syndrome

8 listopada 2026 zaktualizowane przez: Afaf Mohamed El-Sayed, Cairo University

The purpose of this study is to determine the effect of Pilates exercises on Doppler parameters in obese females with polycystic ovarian syndrome.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a heterogeneous endocrine disorder that impacts many women of the reproductive age worldwide. Depending on diagnostic criteria, this disorder affects ∼6% to 20% of reproductive aged women, with symptoms of PCO arise during the early pubertal years Pilates exercises are a set of specialized and combined exercises of both body and mind. Pilates lead to are markable decrease in body weight, BMI, lean body mass, and waist circumference in obese adults and this lead to decrease insulin resistance in obese PCO. Pilates exercises played an important role in improving physical fitness, body composition, metabolic disorders, and depression in women. It was reported that 30-45 min Pilates exercise could produce positive changes in energy expenditure, thus reducing body weight.

There is dearth of knowledge regarding the effect of weight loss interventions on Doppler parameters in obese PCOS females. Therefore, this study will be conducted to provide physiotherapists with a scientific updated knowledge, concerning effect of Pilates exercises on Doppler parameters in obese females with PCOS, aiming to normalize their Doppler parameters. This study may expand role of physiotherapy in woman's health.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Afaf Mohamed El-Sayed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

All polycystic ovarian syndrome (PCOS) females will have two of the 3 features of Rotterdam criteria for the diagnosis of PCOS which include oligo or anovulation, clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism (i.e. hirsutism, acne, male pattern balding, elevated serum androgens), and polycystic ovaries on ultrasound.

  • Their age will range from 25 to 35 years old.
  • Their body mass index will be 30-35 kg/m2.
  • Their waist hip ratio will be > 0.85.
  • They should be non-smokers.
  • They should have sedentary life style without participation at any exercise training program during this study.

Exclusion Criteria:

  • They shouldn't have cardio respiratory, renal, neurological and pelvic inflammatory diseases, anemia, diabetes, hypertension, asthma, rheumatoid arthritis, headache, migraine, thyroid or mental disorders.
  • They shouldn't receive any medical therapy for treating PCOS or for weight reduction.
  • They shouldn't follow any exercise and/or diet program at least one month before the treatment program.
  • Cardiac pacemaker users.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Mediterranean diet group

The participants will receive Mediterranean diet program, for 8 weeks.
Inny: Mediterranean diet

Diet aimed to restrict the intake of sweets and foods containing trans fatty acids. The participants had a maximum carbohydrate intake of less than 20%, a maximum carbohydrate intake of 100 g throughout the day and an increased intake of protein and fat. Participants were advised to consume whole grain as a staple food, a high intake of extra virgin olive oil, vegetables (including green leafy vegetables, fruit, cereals, nuts, and legumes), moderate intake of fish and other meat, dairy products, and a low intake of eggs
Eksperymentalny: Mediterranean diet and Pilates exercise group

The participants will receive the same Mediterranean diet program, in addition to Pilates exercises, three times per week, for 8 weeks.
Inny: Mediterranean diet

Diet aimed to restrict the intake of sweets and foods containing trans fatty acids. The participants had a maximum carbohydrate intake of less than 20%, a maximum carbohydrate intake of 100 g throughout the day and an increased intake of protein and fat. Participants were advised to consume whole grain as a staple food, a high intake of extra virgin olive oil, vegetables (including green leafy vegetables, fruit, cereals, nuts, and legumes), moderate intake of fish and other meat, dairy products, and a low intake of eggs

Inny: Pilates exercise

It includes 5 Pilates exercises including bridge marching exercise, single-leg circles exercise, rolling like a ball exercise, plank to pike exercise, and side kneeling circles. The exercises will be performed 3 times per week for 8 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body weigh (kilograms)
Ramy czasowe: 8 weeks

Body weight will be measured by weight scale (kilograms) for all participants before and after treatment
8 weeks
Body height (meter)
Ramy czasowe: 8 weeks

The height will be measured by height scale in meters for all participants before and after treatment
8 weeks
Body mass index
Ramy czasowe: 8 weeks

Weight-height scale will be used to measure body weight and height of each female in both groups before and after the end of treatment procedures to calculate body mass index.
8 weeks
Waist-hip ratio
Ramy czasowe: 8 weeks

Tape measurement will be used to measure circumference of waist and hip for all participated females in both groups before and after the end of treatment procedures to calculate Waist-hip ratio.
8 weeks
Peak systolic velocity (PSV)
Ramy czasowe: 8 weeks

The colour Doppler ultrasound will be used to measure peak systolic velocity (PSV). PSV reflects the extent of vascular filling and blood supply.
8 weeks
end-diastolic velocity (EDV)
Ramy czasowe: 8 weeks

The colour Doppler ultrasound will be used to measure the end-diastolic velocity (EDV). EDV reflects the blood perfusion situation of the distal tissue and numerical drop shows shortage of distal blood supply.
8 weeks
Resistance index (RI)
Ramy czasowe: 8 weeks

The Colour Doppler ultrasound will be used to measure the resistance index (RI). RI will be calculated as difference between Peak systolic velocity (PSV) and end-diastolic velocity (EDV) divided by Peak systolic velocity (PSV). RI reflects impedance to blood flow, and lower values of RI and PI indicate higher blood flow.
8 weeks
Pulsatility index (PI)
Ramy czasowe: 8 weeks

The Colour Doppler ultrasound will be used to measure the Pulsatility index (PI). PI will be calculated as the difference between Peak systolic velocity (PSV) and end-diastolic velocity (EDV) divided by the mean maximum flow velocity. PI reflects impedance to blood flow, and lower values of RI and PI indicate higher blood flow.
8 weeks
Ovarian volume
Ramy czasowe: 8 weeks

The ovarian volume will be measured by the ultrasonography. it is one of the diagnostic criteria of polycystic ovarian syndrome (more than 10 ml).
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: 8 weeks

It will be used to evaluate health-related quality of life for each participants in both groups before and after the treatment course. It is a 36 item-scale which covers two categories: physical component summary and mental component summary. Each item falls on a 0-100 scale. Higher values indicate better health.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005602

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami