- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000443
Ondansetron behandling for alkoholisme
23. juni 2005 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Farmakologisk behandling for alkoholisme
Formålet med denne undersøgelse er at: a) evaluere effektiviteten af ondansetron (Zofran) i behandlingen af alkoholafhængige patienter; b) undersøge om tidlig versus sent indsættende alkoholisme forudsiger behandlingsresultater; og c) bestemme, om grupperne med tidligt og sent debut reagerer forskelligt på behandlingen.
Individer vil blive "typet" ind i grupper med tidligt indsættende og sent indsættende alkoholisme.
Individer vil blive tilfældigt tildelt et 12-ugers ambulant behandlingsprogram.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterier for alkoholafhængighed.
- Forsøgspersoner med tidligt indsættende alkoholisme skal også have en diagnose af antisocial personlighedsforstyrrelse.
- Forstå kravene til undersøgelsen og være i stand til at udfylde spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel diagnose af stofafhængighed eller selvrapportering af at have brugt narkotika (opiater, kokain, amfetaminlignende stoffer og hallucinogener) i de 30 dage før undersøgelsen.
- Positiv urinmedicinsk screeningtest for narkotika, barbiturater eller benzodiazepiner.
- Modtagelse af nuværende psykotrope medicin.
- Aktuel historie med andre psykiatriske lidelser undtagen nikotinafhængighed.
- Hepatocellulær sygdom.
- Drægtige hunner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning
1. april 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 1999
Først opslået (Skøn)
3. november 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. august 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Alkoholisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Kløestillende midler
- Ondansetron
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAJOH10522
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ondansetron (Zofran)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetEn bioækvivalensundersøgelse af 3 formuleringer af ondansetron hos raske voksne (0869-095)(AFFYLDET)Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning
-
Halozyme TherapeuticsAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
MonoSol RxAfsluttetKvalme med opkastning Kemoterapi-induceret | Kvalme og opkastning, postoperativIndien
-
Par Pharmaceutical, Inc.Algorithme Pharma IncAfsluttet
-
Par Pharmaceutical, Inc.Algorithme Pharma IncAfsluttet
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Bankole JohnsonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)UkendtAlkoholismeForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus | Dårlig fordøjelseForenede Stater
-
Makassed General HospitalAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ kvalme og opkastning (PONV)Libanon