Ondansetron tratamento para alcoolismo
23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tratamento Farmacológico do Alcoolismo
O objetivo deste estudo é: a) avaliar a eficácia do ondansetrona (Zofran) no tratamento de dependentes de álcool; b) investigar se o alcoolismo de início precoce versus tardio prediz o resultado do tratamento; e c) determinar se os grupos de início precoce e tardio respondem diferentemente ao tratamento.
Os indivíduos serão "classificados" em grupos de alcoolismo de início precoce e de início tardio.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um programa de tratamento ambulatorial de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios para dependência de álcool.
- Indivíduos com alcoolismo de início precoce também devem ter um diagnóstico de transtorno de personalidade antissocial.
- Compreender os requisitos do estudo e ser capaz de preencher os questionários e as escalas de classificação.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de dependência de substância ou autorrelato de uso de narcóticos (opiáceos, cocaína, substâncias semelhantes às anfetaminas e alucinógenos) nos 30 dias anteriores ao estudo.
- Teste de triagem de drogas na urina positivo para narcóticos, barbitúricos ou benzodiazepínicos.
- Recebendo medicamentos psicotrópicos atuais.
- História atual de outros transtornos psiquiátricos, exceto dependência de nicotina.
- Doença hepatocelular.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
1 de abril de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de agosto de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antipruriginosos
- Ondansetron
Outros números de identificação do estudo
- NIAAAJOH10522
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