Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ondansetron Léčba alkoholismu

Farmakologická léčba alkoholismu

Účelem této studie je: a) vyhodnotit účinnost ondansetronu (Zofran) v léčbě pacientů závislých na alkoholu; b) zjistit, zda alkoholismus s časným nebo pozdním nástupem předpovídá výsledek léčby; a c) určit, zda skupiny s časným a pozdním nástupem reagují na léčbu odlišně. Jednotlivci budou „typizováni“ do skupin s časným a pozdním nástupem alkoholismu. Jednotlivci budou náhodně zařazeni do 12týdenního ambulantního léčebného programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria pro závislost na alkoholu.
  • Subjekty s časným nástupem alkoholismu musí mít také diagnózu antisociální poruchy osobnosti.
  • Porozumět požadavkům studie a umět vyplnit dotazníky a hodnotící škály.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza látkové závislosti nebo vlastní zpráva o užití narkotik (opiáty, kokain, látky podobné amfetaminu a halucinogeny) v období 30 dnů před studií.
  • Pozitivní test moči na drogy na narkotika, barbituráty nebo benzodiazepiny.
  • Příjem současných psychotropních léků.
  • Současná historie jiných psychiatrických poruch s výjimkou závislosti na nikotinu.
  • Hepatocelulární onemocnění.
  • Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. dubna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ondansetron (Zofran)

Předplatit