- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000443
Ondansetron Léčba alkoholismu
23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Farmakologická léčba alkoholismu
Účelem této studie je: a) vyhodnotit účinnost ondansetronu (Zofran) v léčbě pacientů závislých na alkoholu; b) zjistit, zda alkoholismus s časným nebo pozdním nástupem předpovídá výsledek léčby; a c) určit, zda skupiny s časným a pozdním nástupem reagují na léčbu odlišně.
Jednotlivci budou „typizováni“ do skupin s časným a pozdním nástupem alkoholismu.
Jednotlivci budou náhodně zařazeni do 12týdenního ambulantního léčebného programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte kritéria pro závislost na alkoholu.
- Subjekty s časným nástupem alkoholismu musí mít také diagnózu antisociální poruchy osobnosti.
- Porozumět požadavkům studie a umět vyplnit dotazníky a hodnotící škály.
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza látkové závislosti nebo vlastní zpráva o užití narkotik (opiáty, kokain, látky podobné amfetaminu a halucinogeny) v období 30 dnů před studií.
- Pozitivní test moči na drogy na narkotika, barbituráty nebo benzodiazepiny.
- Příjem současných psychotropních léků.
- Současná historie jiných psychiatrických poruch s výjimkou závislosti na nikotinu.
- Hepatocelulární onemocnění.
- Březí samice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie
1. dubna 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Alkoholismus
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Dermatologická činidla
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Serotoninové látky
- Antagonisté serotoninu
- Prostředky proti úzkosti
- Antipruritika
- Ondansetron
Další identifikační čísla studie
- NIAAAJOH10522
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ondansetron (Zofran)
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoNevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií
-
MonoSol RxDokončenoNevolnost se zvracením vyvolaná chemoterapií | Nevolnost a zvracení, pooperačníIndie
-
Par Pharmaceutical, Inc.Algorithme Pharma IncDokončeno
-
Par Pharmaceutical, Inc.Algorithme Pharma IncDokončeno
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Bankole JohnsonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Neznámý
-
Halozyme TherapeuticsDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes Mellitus | Špatné tráveníSpojené státy
-
Makassed General HospitalAktivní, ne náborPooperační nevolnost a zvracení (PONV)Libanon