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Ondansetron-Behandlung für Alkoholismus

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Pharmakologische Behandlung von Alkoholismus

Der Zweck dieser Studie ist: a) die Wirksamkeit von Ondansetron (Zofran) bei der Behandlung von alkoholabhängigen Patienten zu bewerten; b) zu untersuchen, ob ein früher oder ein später einsetzender Alkoholismus das Behandlungsergebnis vorhersagt; und c) zu bestimmen, ob die Gruppen mit frühem und spätem Beginn unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen. Einzelpersonen werden in Gruppen mit früh einsetzendem und spät einsetzendem Alkoholismus "typisiert". Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip einem 12-wöchigen ambulanten Behandlungsprogramm zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für Alkoholabhängigkeit erfüllen.
  • Personen mit früh einsetzendem Alkoholismus müssen auch eine Diagnose einer antisozialen Persönlichkeitsstörung haben.
  • Verstehen Sie die Anforderungen der Studie und können Sie die Fragebögen und Bewertungsskalen ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Substanzabhängigkeit oder Selbstbericht über den Konsum von Betäubungsmitteln (Opiate, Kokain, amphetaminähnliche Substanzen und Halluzinogene) in den 30 Tagen vor dem Studium.
  • Positiver Drogenscreeningtest im Urin auf Betäubungsmittel, Barbiturate oder Benzodiazepine.
  • Erhalt aktueller Psychopharmaka.
  • Aktuelle Geschichte anderer psychiatrischer Störungen mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit.
  • Hepatozelluläre Erkrankung.
  • Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. April 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAJOH10522

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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