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Trattamento con ondansetron per l'alcolismo

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Trattamento farmacologico per l'alcolismo

Lo scopo di questo studio è di: a) valutare l'efficacia dell'ondansetron (Zofran) nel trattamento di pazienti alcoldipendenti; b) indagare se l'alcolismo ad esordio precoce o tardivo predice l'esito del trattamento; e c) determinare se i gruppi ad insorgenza precoce e tardiva rispondono in modo diverso al trattamento. Gli individui saranno "digitati" in gruppi di alcolismo ad esordio precoce e ad esordio tardivo. Gli individui verranno assegnati in modo casuale a un programma di trattamento ambulatoriale di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per la dipendenza da alcol.
  • I soggetti con alcolismo ad esordio precoce devono anche avere una diagnosi di disturbo antisociale di personalità.
  • Comprendere i requisiti dello studio ed essere in grado di completare i questionari e le scale di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di dipendenza da sostanze o auto-segnalazione di aver usato stupefacenti (oppiacei, cocaina, sostanze simili alle anfetamine e allucinogeni) nel periodo di 30 giorni prima dello studio.
  • Test di screening antidroga sulle urine positivo per narcotici, barbiturici o benzodiazepine.
  • Ricezione di farmaci psicotropi correnti.
  • Storia attuale di altri disturbi psichiatrici esclusa la dipendenza da nicotina.
  • Malattia epatocellulare.
  • Femmine gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 aprile 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAJOH10522

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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