- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000443
Ondansetron-behandeling voor alcoholisme
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Farmacologische behandeling voor alcoholisme
Het doel van deze studie is om: a) de effectiviteit van ondansetron (Zofran) bij de behandeling van alcoholafhankelijke patiënten te evalueren; b) onderzoeken of vroeg of laat beginnend alcoholisme de uitkomst van de behandeling voorspelt; en c) bepalen of de groepen met vroege en late aanvang verschillend reageren op de behandeling.
Individuen zullen worden "getypt" in groepen met vroeg beginnend en laat beginnend alcoholisme.
Individuen worden willekeurig toegewezen aan een poliklinisch behandelprogramma van 12 weken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan criteria voor alcoholafhankelijkheid.
- Proefpersonen met vroeg beginnend alcoholisme moeten ook een diagnose van antisociale persoonlijkheidsstoornis hebben.
- De vereisten van het onderzoek begrijpen en de vragenlijsten en beoordelingsschalen kunnen invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van middelenafhankelijkheid of zelfrapportage van het gebruik van verdovende middelen (opiaten, cocaïne, amfetamine-achtige stoffen en hallucinogenen) in de periode van 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
- Positieve urinedrugscreentest voor verdovende middelen, barbituraten of benzodiazepines.
- Het ontvangen van huidige psychotrope medicijnen.
- Huidige geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen exclusief nicotineafhankelijkheid.
- Hepatocellulaire ziekte.
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing
1 april 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 augustus 2002
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Dermatologische middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Antipruritica
- Ondansetron
Andere studie-ID-nummers
- NIAAAJOH10522
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .