- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000443
Ondansetron Leczenie alkoholizmu
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Leczenie farmakologiczne alkoholizmu
Celem pracy jest: a) ocena skuteczności ondansetronu (Zofran) w leczeniu pacjentów uzależnionych od alkoholu; b) zbadać, czy alkoholizm o wczesnym i późnym początku pozwala przewidzieć wynik leczenia; oraz c) określić, czy grupy o wczesnym i późnym początku reagują inaczej na leczenie.
Osoby zostaną „wpisane” do grup alkoholizmu o wczesnym i późnym początku.
Osoby zostaną losowo przydzielone do 12-tygodniowego programu leczenia ambulatoryjnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria uzależnienia od alkoholu.
- Osoby z wczesnym początkiem alkoholizmu muszą mieć również zdiagnozowane antyspołeczne zaburzenie osobowości.
- Zrozumieć wymagania badania i być w stanie wypełnić kwestionariusze i skale ocen.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji lub samoopis używania narkotyków (opiatów, kokainy, substancji podobnych do amfetaminy i halucynogenów) w okresie 30 dni przed badaniem.
- Pozytywny test przesiewowy moczu na narkotyki, barbiturany lub benzodiazepiny.
- Otrzymywanie aktualnych leków psychotropowych.
- Aktualna historia innych zaburzeń psychicznych z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny.
- Choroba wątrobowokomórkowa.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2002
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Alkoholizm
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Środki przeciwlękowe
- Przeciwświądowe
- Ondansetron
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAAJOH10522
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .