- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000443
Ondansetron Alkoholizmus kezelése
2005. június 23. frissítette: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Az alkoholizmus gyógyszeres kezelése
A tanulmány célja: a) az ondansetron (Zofran) hatékonyságának értékelése alkoholfüggő betegek kezelésében; b) megvizsgálja, hogy a korai vagy késői alkoholizmus előrejelzi-e a kezelés kimenetelét; és c) meghatározza, hogy a korai és késői kezdetű csoportok eltérően reagálnak-e a kezelésre.
Az egyéneket korai és késői alkoholizmus csoportokba sorolják.
Az egyéneket véletlenszerűen beosztják egy 12 hetes járóbeteg-kezelési programba.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak.
- A korai alkoholizmusban szenvedő alanyoknál antiszociális személyiségzavart is diagnosztizálni kell.
- Értse a vizsgálat követelményeit, és tudja kitölteni a kérdőíveket és az értékelési skálákat.
Kizárási kritériumok:
- Az anyagfüggőség jelenlegi diagnózisa vagy önbevallás arról, hogy a vizsgálatot megelőző 30 napban kábítószereket (opátok, kokain, amfetaminszerű anyagok és hallucinogén anyagok) használtak.
- Pozitív vizelet gyógyszerszűrő teszt kábítószerekre, barbiturátokra vagy benzodiazepinekre.
- A jelenlegi pszichotróp gyógyszerek fogadása.
- Egyéb pszichiátriai rendellenességek jelenlegi története, kivéve a nikotinfüggőséget.
- Hepatocelluláris betegség.
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése
2000. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. november 2.
Első közzététel (Becslés)
1999. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2002. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholizmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Viszketés elleni szerek
- Ondansetron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAAJOH10522
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .