Tratamiento con ondansetrón para el alcoholismo
23 de junio de 2005 actualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tratamiento farmacológico para el alcoholismo
El propósito de este estudio es: a) evaluar la efectividad de ondansetrón (Zofran) en el tratamiento de pacientes dependientes del alcohol; b) investigar si el alcoholismo de aparición temprana o tardía predice el resultado del tratamiento; yc) determinar si los grupos de inicio temprano y tardío responden de manera diferente al tratamiento.
Los individuos serán "clasificados" en grupos de alcoholismo de inicio temprano y de inicio tardío.
Los individuos serán asignados aleatoriamente a un programa de tratamiento ambulatorio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de dependencia del alcohol.
- Los sujetos con alcoholismo de inicio temprano también deben tener un diagnóstico de trastorno de personalidad antisocial.
- Comprender los requisitos del estudio y ser capaz de completar los cuestionarios y las escalas de calificación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de dependencia de sustancias o autoinforme de haber consumido narcóticos (opiáceos, cocaína, sustancias similares a las anfetaminas y alucinógenos) en el período de 30 días anterior al estudio.
- Prueba de detección de drogas en orina positiva para narcóticos, barbitúricos o benzodiazepinas.
- Recibir medicamentos psicotrópicos actuales.
- Antecedentes actuales de otros trastornos psiquiátricos que excluyan la dependencia de la nicotina.
- Enfermedad hepatocelular.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
1 de abril de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de agosto de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Ondansetrón
Otros números de identificación del estudio
- NIAAAJOH10522
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .