- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000443
Ondansetron behandling for alkoholisme
23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Farmakologisk behandling for alkoholisme
Formålet med denne studien er å: a) evaluere effektiviteten av ondansetron (Zofran) i behandlingen av alkoholavhengige pasienter; b) undersøke om tidlig versus sent debut alkoholisme predikerer behandlingsresultat; og c) bestemme om gruppene med tidlig og sen debut reagerer ulikt på behandling.
Enkeltpersoner vil bli "skrivet" inn i tidlig debuterende og sent debuterende alkoholismegrupper.
Enkeltpersoner vil bli tilfeldig tildelt et 12-ukers poliklinisk behandlingsprogram.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll kriterier for alkoholavhengighet.
- Personer med tidlig debut alkoholisme må også ha diagnosen antisosial personlighetsforstyrrelse.
- Forstå kravene til studien og kunne fylle ut spørreskjemaer og vurderingsskalaer.
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende diagnose av rusavhengighet eller selvrapport om å ha brukt narkotika (opiater, kokain, amfetaminlignende stoffer og hallusinogener) i løpet av 30 dager før studien.
- Positiv urinmedisinsk screentest for narkotika, barbiturater eller benzodiazepiner.
- Mottar aktuelle psykotrope medisiner.
- Nåværende historie med andre psykiatriske lidelser unntatt nikotinavhengighet.
- Hepatocellulær sykdom.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiet fullført
1. april 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 1999
Først lagt ut (Anslag)
3. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. august 2002
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-angst midler
- Antipruritika
- Ondansetron
Andre studie-ID-numre
- NIAAAJOH10522
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .