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Traitement à l'ondansétron pour l'alcoolisme

23 juin 2005 mis à jour par: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Traitement pharmacologique de l'alcoolisme

Le but de cette étude est de : a) évaluer l'efficacité de l'ondansétron (Zofran) dans le traitement des patients alcoolodépendants ; b) étudier si l'alcoolisme précoce ou tardif prédit le résultat du traitement ; et c) déterminer si les groupes d'apparition précoce et tardive répondent différemment au traitement. Les individus seront "typés" dans des groupes d'apparition précoce et tardive d'alcoolisme. Les personnes seront assignées au hasard à un programme de traitement ambulatoire de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Substance Abuse Research Center, University of Texas Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de dépendance à l'alcool.
  • Les sujets atteints d'alcoolisme précoce doivent également avoir un diagnostic de trouble de la personnalité antisociale.
  • Comprendre les exigences de l'étude et être en mesure de remplir les questionnaires et les échelles d'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de dépendance à une substance ou autodéclaration d'avoir consommé des stupéfiants (opiacés, cocaïne, substances de type amphétamine et hallucinogènes) au cours de la période de 30 jours précédant l'étude.
  • Test de dépistage urinaire positif pour les narcotiques, les barbituriques ou les benzodiazépines.
  • Recevoir des médicaments psychotropes actuels.
  • Antécédents actuels d'autres troubles psychiatriques à l'exclusion de la dépendance à la nicotine.
  • Maladie hépatocellulaire.
  • Femelles enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 avril 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (Estimation)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 août 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAAAJOH10522

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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