Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronarmedicinprojekt

25. november 2013 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
For at afgøre, om regelmæssig administration af lipidmodificerende lægemidler (clofibrat, nikotinsyre, østrogen, dextrothyroxin) til mænd med et dokumenteret myokardieinfarkt vil resultere i signifikant reduktion i den totale dødelighed over en femårig periode. Sekundært, for at bestemme, om graden, hvormed disse lægemidler ændrede serumlipider, var korreleret med nogen effekt på dødelighed og morbiditetsrater; at få yderligere information om den langsigtede prognose for myokardieinfarkt (ved at studere kontrolgruppen lige så intensivt som behandlingsgruppen); at tilegne sig yderligere erfaring og viden om teknikker og metodologi i langsigtede kliniske forsøg; at bestemme, i et delstudie, effektiviteten af ​​aspirin, en blodpladehæmmer, til at reducere tilbagefald af myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Korrelation af høje niveauer af serumkolesterol med en øget forekomst og forekomst af koronar hjertesygdom (CHD) blev påvist - før starten af ​​Coronary Drug Project - gentagne gange i prospektive og tværsnits epidemiologiske undersøgelser (f.eks. Tecumseh-undersøgelsen , Framingham Heart Disease Study). Disse fund førte til spørgsmålet om, hvorvidt langvarig sænkning af serumlipider hos individer både med og uden CHD ville have en gavnlig effekt på morbiditet og dødelighed.

Coronary Drug Project blev designet til at besvare spørgsmålet om sekundær forebyggelse. I 1961 var Dr. Robert Wilkins (Boston University School of Medicine) formand for en ad hoc-komité, som fastslog, om det var ønskeligt og gennemførligt af udførelsen af ​​denne undersøgelse. Efter støtte fra National Heart Advisory Council (NHAC) blev der etableret et studiepolitisk udvalg, styringsudvalg og koordineringscenter, og en detaljeret protokol blev skrevet.

I 1964 godkendte NHAC projektet og NHI-anbefalingen til implementering; undersøgelsen blev påbegyndt i 1965. Understøttet af tilskudsmekanismen involverede forsøget 53 deltagende klinikker, et koordineringscenter, centralt laboratorium, EKG-center, lægemiddelindkøbs- og distributionscenter og NHI medicinske forbindelseskontor, og en policy board, styrekomité og 12 andre udvalg (f.eks. et data- og sikkerhedsovervågningsudvalg).

Den første patient blev tilfældigt tildelt behandling i marts 1966 og den sidste i oktober 1969. Hver patient rapporterede til klinikken hver 4. måned til et opfølgningsbesøg.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, dobbeltblind, fast prøve. I alt 8.341 patienter blev tilfældigt fordelt til seks behandlingsgrupper bestående af 2,5 mg/dag konjugerede østrogener, 5,0 mg/dag konjugerede østrogener, 1,8 g/dag clofibrat, 6,0 mg/dag dextrothyroxin-natrium, 3,0 g/dag. niacin eller 3,8 g/dag laktose placebo.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Mænd i alderen 30-64. Tre måneder efter det seneste myokardieinfarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Paul Canner, University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1965

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 1985

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. juli 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • R01HL008888-14 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US NIH Grant Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner