冠心病药物项目

背景：

高水平血清胆固醇与冠心病 (CHD) 发病率和患病率增加的相关性在冠心病药物项目开始之前已在前瞻性和横断面流行病学调查（例如 Tecumseh 研究）中反复得到证实，弗雷明汉心脏病研究）。 这些发现引发了一个问题，即长期降低患有和未患有冠心病的个体的血脂是否会对发病率和死亡率产生有益影响。

冠心病药物项目旨在回答二级预防的问题。 1961 年，罗伯特·威尔金斯博士（波士顿大学医学院）主持了一个特别委员会，该委员会确定了进行这项研究的可取性和可行性。 在国家心脏咨询委员会 (NHAC) 的支持下，成立了研究政策委员会、指导委员会和协调中心，并编写了详细的方案。

1964 年，NHAC 批准了该项目和 NHI 实施建议；这项研究于 1965 年开始。 在拨款机制的支持下，该试验涉及 53 个参与诊所、一个协调中心、中心实验室、心电图中心、药品采购和配送中心以及 NHI 医疗联络办公室，以及一个政策委员会、指导委员会和其他 12 个委员会（例如，数据和安全监督委员会）。

第一位患者在 1966 年 3 月被随机分配接受治疗，最后一位患者在 1969 年 10 月被随机分配接受治疗。 每位患者每 4 个月到诊所进行一次随访。

设计叙述：

随机、双盲、固定样本。 共有 8,341 名患者被随机分配到六个治疗组，包括 2.5 毫克/天的结合雌激素、5.0 毫克/天的结合雌激素、1.8 克/天的安妥明、6.0 毫克/天的右旋甲状腺素钠、3.0 克/天的烟酸，或 3.8 克/天的乳糖安慰剂。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。