Fase I-sikkerheds- og immunogenicitetsforsøg med vaccinia-hiv-envelope-rekombinant vaccine (HIVAC-1e) i kombination med opløselig rekombinant kappevaccine (gp160; VaxSyn)

Inklusionskriterier

• Frivillige skal være raske voksne uden højrisikoadfærd for HIV-1-infektion og med en historie med koppevaccination mere end 5 år før tilmelding.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

• Identificerbar højrisikoadfærd for HIV-infektion, herunder aktiv intravenøs stofbrug og flere seksuelle partnere eller seksuel kontakt med højrisikopartnere inden for de seneste 6 måneder.
• Eksem, aktiv eller inden for det seneste år.
• Husstandskontakt med en, der er gravid.
• Husholdningskontakt med børn under 12 år.
• Husstandskontakt med alle med eksem.
• Husstandskontakt med alle med immundefekter.
• Overfølsomhed over for insekter.
• Medicinske eller psykiatriske tilstande, der ville gøre overholdelse usandsynlig.
• Bevis på depression.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

• Anamnese med immundefekt eller kronisk sygdom eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Blod- eller blodprodukttransfusion inden for de foregående seks måneder.
• Eksem, aktiv eller inden for det seneste år.
• Forudgående modtagelse af eksperimentel HIV-vaccine. [Specifikke andre krav er angivet andetsteds i journalen.]

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 6 måneder før studieoptagelse:

• Blod- eller blodprodukttransfusioner.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

• Aktiv intravenøs stofbrug.
• Syfilis, gonoré eller seksuelt overførte sygdomme, herunder klamydia eller bækkenbetændelse inden for de seneste 6 måneder.
• Mere end 2 seksuelle partnere inden for de seneste 6 måneder eller seksuel kontakt med en højrisikopartner.