Фаза I исследования безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины с оболочкой Vaccinia-HIV (HIVAC-1e) в сочетании с растворимой рекомбинантной вакциной с оболочкой (gp160; VaxSyn)

Критерии включения

• Добровольцы должны быть здоровыми взрослыми без поведения, связанного с высоким риском заражения ВИЧ-1, и с историей вакцинации против оспы более 5 лет до зачисления.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами и состояниями:

• Идентифицируемое поведение с высоким риском инфицирования ВИЧ, включая активное внутривенное употребление наркотиков и несколько сексуальных партнеров или сексуальные контакты с партнерами с высоким риском в течение последних 6 месяцев.
• Экзема, активная или в течение последнего года.
• Бытовой контакт с беременной.
• Бытовой контакт с детьми до 12 лет.
• Бытовой контакт с больным экземой.
• Бытовой контакт с людьми с иммунодефицитами.
• Повышенная чувствительность к насекомым.
• Медицинские или психиатрические состояния, при которых соблюдение режима маловероятно.
• Свидетельство депрессии.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• Иммунодефицит в анамнезе или хронические заболевания или использование иммунодепрессантов.
• Переливание крови или продуктов крови в течение предшествующих шести месяцев.
• Экзема, активная или в течение последнего года.
• До получения экспериментальной вакцины против ВИЧ. [Конкретные другие требования указаны в другом месте протокола.]

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 6 месяцев до начала исследования:

• Переливание крови или продуктов крови.

Рискованное поведение:

Исключенный:

• Активное внутривенное употребление наркотиков.
• Сифилис, гонорея или любые заболевания, передающиеся половым путем, включая хламидиоз или воспалительные заболевания органов малого таза, в течение последних 6 месяцев.
• Более 2 сексуальных партнеров за последние 6 месяцев или половой контакт с партнером из группы высокого риска.