Fase I-sikkerhets- og immunogenisitetsforsøk med rekombinant vaksine for vaksinia-HIV-konvolutt (HIVAC-1e) i kombinasjon med oppløselig rekombinant konvoluttvaksine (gp160; VaxSyn)

Inklusjonskriterier

• Frivillige må være friske voksne uten høyrisikoatferd for HIV-1-infeksjon og med en historie med koppevaksinasjon mer enn 5 år før påmelding.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:

• Identifiserbar høyrisikoatferd for HIV-infeksjon inkludert aktiv intravenøs bruk av narkotika og flere seksuelle partnere eller seksuell kontakt med høyrisikopartnere i løpet av de siste 6 månedene.
• Eksem, aktiv eller innen det siste året.
• Husholdningskontakt med noen som er gravid.
• Husholdningskontakt med barn under 12 år.
• Husholdningskontakt med alle med eksem.
• Husholdningskontakt med alle med immunsvikt.
• Overfølsomhet for insekter.
• Medisinske eller psykiatriske forhold som vil gjøre overholdelse usannsynlig.
• Bevis på depresjon.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

• Anamnese med immunsvikt eller kronisk sykdom eller bruk av immundempende medisiner.
• Blod- eller blodprodukttransfusjon i løpet av de siste seks månedene.
• Eksem, aktiv eller innen det siste året.
• Forutgående mottak av eksperimentell HIV-vaksine. [Spesifikke andre krav er angitt andre steder i journalen.]

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 6 måneder før studiestart:

• Blod eller blodprodukttransfusjoner.

Risikoatferd:

Ekskludert:

• Aktiv intravenøs bruk av medikamenter.
• Syfilis, gonoré eller seksuelt overførbare sykdommer, inkludert klamydia eller bekkenbetennelse i løpet av de siste 6 månedene.
• Mer enn 2 seksuelle partnere de siste 6 månedene eller seksuell kontakt med en høyrisikopartner.