Studio di fase I sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino ricombinante della busta Vaccinia-HIV (HIVAC-1e) in combinazione con il vaccino della busta ricombinante solubile (gp160; VaxSyn)

Criterio di inclusione

• I volontari devono essere adulti sani senza comportamenti ad alto rischio per l'infezione da HIV-1 e con storia di vaccinazione contro il vaiolo più di 5 anni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

• Comportamento identificabile ad alto rischio per l'infezione da HIV, compreso l'uso attivo di droghe per via endovenosa e più partner sessuali o contatti sessuali con partner ad alto rischio negli ultimi 6 mesi.
• Eczema, attivo o nell'ultimo anno.
• Contatto familiare con qualcuno che è incinta.
• Contatto familiare con bambini di età inferiore a 12 anni.
• Contatto familiare con chiunque abbia l'eczema.
• Contatto familiare con chiunque abbia immunodeficienze.
• Ipersensibilità agli insetti.
• Condizioni mediche o psichiatriche che renderebbero improbabile la conformità.
• Prove di depressione.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

• Storia di immunodeficienza o malattia cronica o uso di farmaci immunosoppressori.
• Trasfusione di sangue o emoderivati ​​nei sei mesi precedenti.
• Eczema, attivo o nell'ultimo anno.
• Prima ricezione del vaccino sperimentale contro l'HIV. [Altri requisiti specifici sono indicati altrove nel documento.]

Trattamento precedente:

Esclusi entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio:

• Trasfusioni di sangue o emoderivati.

Comportamento a rischio:

Escluso:

• Uso attivo di droghe per via endovenosa.
• Sifilide, gonorrea o qualsiasi malattia a trasmissione sessuale inclusa la clamidia o la malattia infiammatoria pelvica negli ultimi 6 mesi.
• Più di 2 partner sessuali negli ultimi 6 mesi o contatto sessuale con un partner ad alto rischio.