- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001171
Evaluering af faktorer i menneskelige hjernetumorer
Evaluering af biologiske, immunologiske og terapeutiske parametre hos hjernetumorpatienter
I øjeblikket har patienter med primære maligne hjernetumorer en forventet levetid på 15 uger efter operationen, medmindre de modtager yderligere typer terapi (kemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi). Patienter, der modtager yderligere behandling, kan øge den forventede levetid til 50 uger.
Statistikken over forventet levetid og overlevelse har øget indsatsen blandt forskere for at udvikle nye behandlinger for primære maligne hjernetumorer.
Dette forskningsprojekt involverer vækst og undersøgelse af menneskelige hjernetumorceller uden for kroppen i laboratoriet som en del af et forsøg på bedre at forstå disse tumorer og udvikle mere effektive behandlinger for dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol involverer undersøgelse af menneskelige hjernetumorceller uden for kroppen i laboratoriet som en del af et forsøg på bedre at forstå disse tumorer og udvikle mere effektive terapeutiske foranstaltninger.
Maligne primære hjernetumorpatienter har på nuværende tidspunkt en forventet levetid på ca. 15 uger efter operationen, medmindre andre supplerende foranstaltninger træffes. Med aktuelt tilgængelig supplerende terapi når den forventede levetid 50 uger.
Disse overlevelsesdata har ansporet til omfattende bestræbelser på at udvikle nye behandlingsmodaliteter. Stråling, kemoterapi og immunterapi har været mildt nyttige hjælpemidler, men deres anvendelse har i vid udstrækning været på empiriske grunde eller på basis af eksperimenter på dyretumormodeller, som ofte har en helt anden karakter end menneskelige hjernetumorer.
Vores gruppe har søgt at udvikle data til at udtænke nye behandlingsstrategier for patienter med ondartede hjernetumorer.
Grundlaget for vores tilgang hviler på brugen af in vitro undersøgelser af cellebiologien af hver patients tumor.
Det er vores plan at bruge disse tumorer til in vitro undersøgelse af hjernetumorers immunologi, biologi, biokemi og molekylærbiologi. Optimal konventionel terapi vil blive givet til patienterne, da vi søger at lære mere om, hvordan den opnåede videnskabelige information kan bruges til at hjælpe dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter, der skal undersøges, vil enten have gennemgået en kirurgisk bekræftelse af en ondartet primær hjernetumor eller blive anset for at have denne diagnose på grundlag af diagnostiske undersøgelser.
De skal have en overlevelsessandsynlighed på mindst tre måneder og være i stand til at forstå arten af det foreslåede program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Glioblastom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
- Neoplasmer i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 790089
- 79-N-0089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .