- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001171
Valutazione dei fattori nei tumori cerebrali umani
Valutazione dei parametri biologici, immunologici e terapeutici nei pazienti con tumore cerebrale
Attualmente, i pazienti con tumori cerebrali maligni primari hanno un'aspettativa di vita di 15 settimane dopo l'intervento, a meno che non ricevano ulteriori tipi di terapia (chemioterapia, radioterapia e/o immunoterapia). I pazienti che ricevono una terapia aggiuntiva possono aumentare l'aspettativa di vita a 50 settimane.
Le statistiche sull'aspettativa di vita e sulla sopravvivenza hanno aumentato gli sforzi dei ricercatori per sviluppare nuovi trattamenti per i tumori cerebrali maligni primari.
Questo progetto di ricerca prevede la crescita e lo studio di cellule tumorali cerebrali umane al di fuori del corpo in laboratorio come parte di un tentativo di comprendere meglio questi tumori e di sviluppare trattamenti più efficaci per loro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo protocollo prevede lo studio delle cellule tumorali cerebrali umane al di fuori del corpo in laboratorio come parte di un tentativo di comprendere meglio questi tumori e di sviluppare misure terapeutiche più efficaci.
I pazienti con tumore cerebrale primario maligno hanno attualmente un'aspettativa di vita di circa 15 settimane dopo l'intervento chirurgico, a meno che non vengano prese altre misure aggiuntive. Con la terapia aggiuntiva attualmente disponibile l'aspettativa di vita raggiunge le 50 settimane.
Questi dati sulla sopravvivenza hanno stimolato grandi sforzi per sviluppare nuove modalità di trattamento. Le radiazioni, la chemioterapia e l'immunoterapia sono state aggiunte leggermente utili, ma il loro uso è stato in gran parte su basi empiriche o sulla base della sperimentazione su modelli di tumori animali spesso di natura molto diversa dai tumori cerebrali umani.
Il nostro gruppo ha cercato di sviluppare dati su cui elaborare nuove strategie di trattamento per i pazienti con tumori cerebrali maligni.
Il fondamento del nostro approccio si basa sull'uso di studi in vitro della biologia cellulare del tumore di ciascun paziente.
È nostra intenzione utilizzare questi tumori per indagini in vitro sull'immunologia, la biologia, la biochimica e la biologia molecolare dei tumori cerebrali. Ai pazienti verrà somministrata una terapia convenzionale ottimale mentre cerchiamo di saperne di più su come le informazioni scientifiche ottenute possono essere utilizzate per aiutarli.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
I pazienti da studiare saranno stati sottoposti a conferma chirurgica di un tumore cerebrale primario maligno o saranno considerati suscettibili di avere tale diagnosi sulla base di studi diagnostici.
Dovrebbero avere una probabilità di sopravvivenza di almeno tre mesi ed essere in grado di comprendere la natura del programma proposto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Glioblastoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 790089
- 79-N-0089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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