- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001171
Ocena czynników w ludzkich guzach mózgu
Ocena parametrów biologicznych, immunologicznych i terapeutycznych u pacjentów z guzem mózgu
Obecnie oczekiwana długość życia pacjentów z pierwotnymi złośliwymi guzami mózgu po operacji wynosi 15 tygodni, chyba że otrzymają dodatkowe rodzaje terapii (chemioterapię, radioterapię i/lub immunoterapię). Pacjenci otrzymujący dodatkową terapię mogą wydłużyć oczekiwaną długość życia do 50 tygodni.
Statystyki dotyczące oczekiwanej długości życia i przeżywalności zwiększyły wysiłki naukowców w celu opracowania nowych metod leczenia pierwotnych złośliwych guzów mózgu.
Ten projekt badawczy obejmuje hodowlę i badanie ludzkich komórek nowotworowych mózgu poza organizmem w laboratorium w ramach próby lepszego zrozumienia tych nowotworów i opracowania skuteczniejszych metod ich leczenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Protokół ten obejmuje badanie ludzkich komórek nowotworowych mózgu poza organizmem w laboratorium w ramach próby lepszego zrozumienia tych guzów i opracowania skuteczniejszych środków terapeutycznych.
Pacjenci ze złośliwym pierwotnym guzem mózgu mają obecnie oczekiwaną długość życia około 15 tygodni po operacji, chyba że zostaną podjęte inne środki pomocnicze. Przy obecnie dostępnej terapii wspomagającej oczekiwana długość życia sięga 50 tygodni.
Te dane dotyczące przeżycia zachęciły do szeroko zakrojonych wysiłków w celu opracowania nowych metod leczenia. Promieniowanie, chemioterapia i immunoterapia były umiarkowanie pomocnymi dodatkami, ale ich stosowanie opierało się głównie na podstawach empirycznych lub na podstawie eksperymentów na zwierzęcych modelach nowotworów, często o zupełnie innym charakterze niż ludzkie guzy mózgu.
Nasza grupa starała się opracować dane, na podstawie których można opracować nowe strategie leczenia pacjentów ze złośliwymi guzami mózgu.
Podstawa naszego podejścia opiera się na wykorzystaniu badań in vitro biologii komórki guza każdego pacjenta.
Naszym planem jest wykorzystanie tych guzów do badań in vitro immunologii, biologii, biochemii i biologii molekularnej guzów mózgu. Pacjentom zostanie podana optymalna terapia konwencjonalna, ponieważ będziemy starali się dowiedzieć więcej o tym, w jaki sposób uzyskane informacje naukowe mogą być wykorzystane, aby im pomóc.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci, którzy mają być badani, zostaną poddani chirurgicznemu potwierdzeniu złośliwego pierwotnego guza mózgu lub zostaną uznani za prawdopodobnie z tą diagnozą na podstawie badań diagnostycznych.
Powinni mieć prawdopodobieństwo przeżycia co najmniej trzy miesiące i być w stanie zrozumieć charakter proponowanego programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Glejaka wielopostaciowego
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 790089
- 79-N-0089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .