- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001171
Оценка факторов опухолей головного мозга человека
Оценка биологических, иммунологических и терапевтических показателей у больных опухолями головного мозга
В настоящее время ожидаемая продолжительность жизни пациентов с первичными злокачественными опухолями головного мозга после операции составляет 15 недель, если они не получают дополнительные виды терапии (химиотерапия, лучевая терапия и/или иммунотерапия). Пациенты, которые получают дополнительную терапию, могут увеличить продолжительность жизни до 50 недель.
Статистические данные о продолжительности жизни и выживаемости активизировали усилия исследователей по разработке новых методов лечения первичных злокачественных опухолей головного мозга.
Этот исследовательский проект включает в себя выращивание и изучение опухолевых клеток головного мозга человека вне организма в лаборатории в рамках попытки лучше понять эти опухоли и разработать более эффективные методы их лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот протокол включает в себя изучение клеток опухоли головного мозга человека вне тела в лаборатории в рамках попытки лучше понять эти опухоли и разработать более эффективные терапевтические меры.
В настоящее время ожидаемая продолжительность жизни пациентов со злокачественной первичной опухолью головного мозга после операции составляет примерно 15 недель, если не будут приняты другие дополнительные меры. При доступной в настоящее время дополнительной терапии ожидаемая продолжительность жизни достигает 50 недель.
Эти данные о выживаемости стимулировали обширные усилия по разработке новых методов лечения. Радиация, химиотерапия и иммунотерапия были умеренно полезными вспомогательными средствами, но их использование было в основном основано на эмпирических основаниях или на основе экспериментов на моделях опухолей животных, часто весьма отличающихся по своей природе от опухолей головного мозга человека.
Наша группа стремилась получить данные, на основе которых можно разработать новые стратегии лечения пациентов со злокачественными опухолями головного мозга.
В основе нашего подхода лежит использование исследований клеточной биологии опухоли каждого пациента in vitro.
Мы планируем использовать эти опухоли для исследования иммунологии, биологии, биохимии и молекулярной биологии опухолей головного мозга in vitro. Пациентам будет предоставлена оптимальная традиционная терапия, поскольку мы стремимся узнать больше о том, как полученная научная информация может быть использована, чтобы помочь им.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты, подлежащие изучению, будут либо подвергнуты хирургическому подтверждению злокачественной первичной опухоли головного мозга, либо будут считаться вероятными с таким диагнозом на основании диагностических исследований.
У них должна быть вероятность выживания не менее трех месяцев, и они должны быть в состоянии понять характер предлагаемой программы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования
- Глиобластома
- Новообразования гипофиза
- Гипофизарные заболевания
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 790089
- 79-N-0089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .