- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001171
Évaluation des facteurs dans les tumeurs cérébrales humaines
Évaluation des paramètres biologiques, immunologiques et thérapeutiques chez les patients atteints de tumeur cérébrale
Actuellement, les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes primitives ont une espérance de vie de 15 semaines après la chirurgie à moins qu'ils ne reçoivent des types de thérapie supplémentaires (chimiothérapie, radiothérapie et/ou immunothérapie). Les patients qui reçoivent un traitement supplémentaire peuvent augmenter leur espérance de vie à 50 semaines.
Les statistiques sur l'espérance de vie et la survie ont accru les efforts des chercheurs pour développer de nouveaux traitements pour les tumeurs cérébrales malignes primitives.
Ce projet de recherche implique la croissance et l'étude de cellules tumorales cérébrales humaines à l'extérieur du corps en laboratoire dans le cadre d'une tentative de mieux comprendre ces tumeurs et de développer des traitements plus efficaces pour elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole implique l'étude de cellules tumorales cérébrales humaines en dehors du corps en laboratoire dans le cadre d'une tentative de mieux comprendre ces tumeurs et de développer des mesures thérapeutiques plus efficaces.
Les patients atteints de tumeurs cérébrales primitives malignes ont actuellement une espérance de vie d'environ 15 semaines après la chirurgie, à moins que d'autres mesures complémentaires ne soient prises. Avec la thérapie d'appoint actuellement disponible, l'espérance de vie atteint 50 semaines.
Ces données de survie ont stimulé des efforts considérables pour développer de nouvelles modalités de traitement. La radiothérapie, la chimiothérapie et l'immunothérapie ont été des compléments légèrement utiles, mais leur utilisation a été largement fondée sur des bases empiriques ou sur la base d'expérimentations sur des modèles de tumeurs animales souvent de nature assez différente des tumeurs cérébrales humaines.
Notre groupe a cherché à développer des données sur lesquelles concevoir de nouvelles stratégies de traitement pour les patients atteints de tumeurs cérébrales malignes.
Le fondement de notre approche repose sur l'utilisation d'études in vitro de la biologie cellulaire de la tumeur de chaque patient.
Nous prévoyons d'utiliser ces tumeurs pour l'étude in vitro de l'immunologie, de la biologie, de la biochimie et de la biologie moléculaire des tumeurs cérébrales. Une thérapie conventionnelle optimale sera administrée aux patients alors que nous cherchons à en savoir plus sur la manière dont les informations scientifiques obtenues peuvent être utilisées pour les aider.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les patients à étudier auront soit subi une confirmation chirurgicale d'une tumeur cérébrale primaire maligne, soit seront considérés comme susceptibles d'avoir ce diagnostic sur la base d'études diagnostiques.
Ils doivent avoir une probabilité de survie d'au moins trois mois et être capables de comprendre la nature du programme proposé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies hypothalamiques
- Tumeurs hypothalamiques
- Tumeurs supratentorielles
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs
- Glioblastome
- Tumeurs hypophysaires
- Maladies de l'hypophyse
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- 790089
- 79-N-0089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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