- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001171
Evaluering av faktorer i menneskelige hjernesvulster
Evaluering av biologiske, immunologiske og terapeutiske parametere hos hjernesvulstpasienter
For tiden har pasienter med primære ondartede hjernesvulster en forventet levealder på 15 uker etter operasjonen med mindre de får flere typer terapi (kjemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi). Pasienter som får tilleggsbehandling kan øke forventet levealder til 50 uker.
Statistikken over forventet levealder og overlevelse har økt innsatsen blant forskere for å utvikle nye behandlinger for primære ondartede hjernesvulster.
Dette forskningsprosjektet involverer vekst og studier av menneskelige hjernetumorceller utenfor kroppen i laboratoriet som en del av et forsøk på å bedre forstå disse svulstene og utvikle mer effektive behandlinger for dem.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen involverer studiet av menneskelige hjernetumorceller utenfor kroppen i laboratoriet som en del av et forsøk på å bedre forstå disse svulstene og utvikle mer effektive terapeutiske tiltak.
Ondartede primære hjernesvulsterpasienter har for tiden en forventet levealder på ca. 15 uker etter operasjonen med mindre andre tilleggstiltak er tatt. Med for tiden tilgjengelig tilleggsbehandling når forventet levealder 50 uker.
Disse overlevelsesdataene har ansporet til omfattende innsats for å utvikle nye behandlingsmodaliteter. Stråling, kjemoterapi og immunterapi har vært mildt nyttige hjelpemidler, men deres bruk har i stor grad vært på empirisk grunnlag eller på grunnlag av eksperimentering på dyresvulstmodeller, som ofte er ganske forskjellige i natur enn menneskelige hjernesvulster.
Vår gruppe har forsøkt å utvikle data for å utarbeide nye behandlingsstrategier for pasienter med ondartede hjernesvulster.
Grunnlaget for vår tilnærming hviler på bruken av in vitro-studier av cellebiologien til hver pasients svulst.
Det er vår plan å bruke disse svulstene til in vitro-undersøkelse av immunologi, biologi, biokjemi og molekylærbiologi til hjernesvulster. Optimal konvensjonell terapi vil bli gitt til pasientene når vi søker å lære mer om hvordan den vitenskapelige informasjonen kan brukes til å hjelpe dem.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Pasienter som skal studeres vil enten ha gjennomgått kirurgisk bekreftelse av en ondartet primær hjernesvulst eller anses som sannsynlig å ha den diagnosen på grunnlag av diagnostiske studier.
De bør ha en overlevelsessannsynlighet på minst tre måneder og være i stand til å forstå innholdet i det foreslåtte programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Glioblastom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
- Neoplasmer i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 790089
- 79-N-0089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .