- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001171
Evaluación de factores en tumores cerebrales humanos
Evaluación de Parámetros Biológicos, Inmunitarios y Terapéuticos en Pacientes con Tumor Cerebral
En la actualidad, los pacientes con tumores cerebrales malignos primarios tienen una esperanza de vida de 15 semanas después de la cirugía, a menos que reciban tipos de terapia adicionales (quimioterapia, radioterapia y/o inmunoterapia). Los pacientes que reciben terapia adicional pueden aumentar la expectativa de vida a 50 semanas.
Las estadísticas sobre la esperanza de vida y la supervivencia han aumentado los esfuerzos de los investigadores por desarrollar nuevos tratamientos para los tumores cerebrales malignos primarios.
Este proyecto de investigación involucra el crecimiento y estudio de células tumorales cerebrales humanas fuera del cuerpo en el laboratorio como parte de un intento de comprender mejor estos tumores y desarrollar tratamientos más efectivos para ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo involucra el estudio de células tumorales cerebrales humanas fuera del cuerpo en el laboratorio como parte de un intento de comprender mejor estos tumores y desarrollar medidas terapéuticas más efectivas.
En la actualidad, los pacientes con tumores cerebrales primarios malignos tienen una esperanza de vida de aproximadamente 15 semanas después de la cirugía, a menos que se tomen otras medidas complementarias. Con la terapia adyuvante actualmente disponible, la esperanza de vida alcanza las 50 semanas.
Estos datos de supervivencia han estimulado grandes esfuerzos para desarrollar nuevas modalidades de tratamiento. La radiación, la quimioterapia y la inmunoterapia han sido complementos levemente útiles, pero su uso se ha basado en gran medida en motivos empíricos o sobre la base de la experimentación en modelos de tumores animales, a menudo de naturaleza bastante diferente a los tumores cerebrales humanos.
Nuestro grupo ha buscado desarrollar datos sobre los cuales diseñar nuevas estrategias de tratamiento para pacientes con tumores cerebrales malignos.
La base de nuestro enfoque se basa en el uso de estudios in vitro de la biología celular del tumor de cada paciente.
Nuestro plan es utilizar estos tumores para la investigación in vitro de la inmunología, biología, bioquímica y biología molecular de los tumores cerebrales. Se brindará a los pacientes una terapia convencional óptima a medida que buscamos aprender más sobre cómo se puede usar la información científica obtenida para ayudarlos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes que se estudiarán se habrán sometido a confirmación quirúrgica de un tumor cerebral primario maligno o se considerará probable que tengan ese diagnóstico sobre la base de los estudios de diagnóstico.
Deben tener una probabilidad de supervivencia de al menos tres meses y ser capaces de comprender la naturaleza del programa propuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Glioblastoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 790089
- 79-N-0089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .