- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001171
Avaliação de fatores em tumores cerebrais humanos
Avaliação de Parâmetros Biológicos, Imunológicos e Terapêuticos em Pacientes com Tumor Cerebral
Atualmente, os pacientes com tumores cerebrais malignos primários têm uma expectativa de vida de 15 semanas após a cirurgia, a menos que recebam tipos adicionais de terapia (quimioterapia, radioterapia e/ou imunoterapia). Os pacientes que recebem terapia adicional podem aumentar a expectativa de vida para 50 semanas.
As estatísticas sobre a expectativa de vida e sobrevivência aumentaram os esforços entre os pesquisadores para desenvolver novos tratamentos para tumores cerebrais malignos primários.
Este projeto de pesquisa envolve o crescimento e estudo de células tumorais cerebrais humanas fora do corpo em laboratório como parte de uma tentativa de entender melhor esses tumores e desenvolver tratamentos mais eficazes para eles.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este protocolo envolve o estudo de células tumorais cerebrais humanas fora do corpo em laboratório, como parte de uma tentativa de entender melhor esses tumores e desenvolver medidas terapêuticas mais eficazes.
Atualmente, os pacientes com tumor cerebral primário maligno têm uma expectativa de vida de aproximadamente 15 semanas após a cirurgia, a menos que outras medidas adjuvantes sejam tomadas. Com a terapia adjuvante atualmente disponível, a expectativa de vida chega a 50 semanas.
Esses dados de sobrevivência estimularam grandes esforços para desenvolver novas modalidades de tratamento. A radiação, a quimioterapia e a imunoterapia têm sido coadjuvantes levemente úteis, mas seu uso tem sido amplamente empírico ou com base em experimentos em modelos de tumores animais, muitas vezes de natureza bastante diferente dos tumores cerebrais humanos.
Nosso grupo tem buscado desenvolver dados para elaborar novas estratégias de tratamento para pacientes com tumores cerebrais malignos.
A base de nossa abordagem repousa sobre o uso de estudos in vitro da biologia celular do tumor de cada paciente.
É nosso plano utilizar esses tumores para investigação in vitro da imunologia, biologia, bioquímica e biologia molecular de tumores cerebrais. A terapia convencional ideal será dada aos pacientes enquanto procuramos aprender mais sobre como as informações científicas obtidas podem ser usadas para ajudá-los.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes a serem estudados terão sido submetidos à confirmação cirúrgica de um tumor cerebral primário maligno ou serão considerados como tendo esse diagnóstico com base em estudos diagnósticos.
Eles devem ter probabilidade de sobrevivência de pelo menos três meses e ser capazes de compreender a natureza do programa proposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manski TJ, Heffner DK, Glenn GM, Patronas NJ, Pikus AT, Katz D, Lebovics R, Sledjeski K, Choyke PL, Zbar B, Linehan WM, Oldfield EH. Endolymphatic sac tumors. A source of morbid hearing loss in von Hippel-Lindau disease. JAMA. 1997 May 14;277(18):1461-6. doi: 10.1001/jama.277.18.1461.
- Mason RB, Nieman LK, Doppman JL, Oldfield EH. Selective excision of adenomas originating in or extending into the pituitary stalk with preservation of pituitary function. J Neurosurg. 1997 Sep;87(3):343-51. doi: 10.3171/jns.1997.87.3.0343.
- Zunkeler B, Carson RE, Olson J, Blasberg RG, Girton M, Bacher J, Herscovitch P, Oldfield EH. Hyperosmolar blood-brain barrier disruption in baboons: an in vivo study using positron emission tomography and rubidium-82. J Neurosurg. 1996 Mar;84(3):494-502. doi: 10.3171/jns.1996.84.3.0494.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Glioblastoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- 790089
- 79-N-0089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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