Et pilotforsøg med AC (Adriamycin, Cyclophosphamid) kemoterapi med G-CSF (granulocytkoloni-stimulerende faktor) efterfulgt af infusions-taxol (Paclitaxel) som adjuverende behandling for højrisikostadie II og stadium III brystkræftpatienter

Nyligt diagnosticerede patienter med histologisk bevist stadium II brystkræft, som har 4 eller flere positive lymfeknuder eller patienter med stadium III brystkræft, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Patienter vil være berettiget til undersøgelse enten før eller efter at have modtaget adjuverende strålebehandling.

Patienter med stadium III sygdom vil være berettiget til at modtage dette regime som neo-adjuverende kemoterapi eller som adjuverende terapi, hvis operation blev udført før patienthenvisning.

Patienter skal tidligere være ubehandlet med kemoterapi.

Der må ikke være nogen anamnese med tidligere malignitet bortset fra helbredt ikke-melanom hudkræft (basal- eller planocellulært karcinom), livmoderhalskræft in situ eller en tidligere malignitet, der har været inaktiv i over 5 år. Patienter med en tidligere historie med kontralateral brystcancer i lavere stadie, behandlet med kirurgi og/eller stråling, men ikke kemoterapi, er kvalificerede til denne undersøgelse.

Ydeevnestatus (Karnofsky-skala) skal være større end 70; ECOG 0 til 2.

Absolut granulocyttal større end 1500 pr. mikroliter og blodpladetal større end 100.000 pr. mm(3).

Leverfunktionstests (SGOT og total bilirubin) bør være mindre end 2X øvre normalgrænse. Serumkreatinin bør være mindre end 1,7 eller kreatininclearance bør være større end 45 ml pr. min.

Patienten skal kunne give et informeret samtykke, og vende tilbage til NCI for behandling og tilstrækkelig opfølgning i den periode protokollen kræver.

Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år.

Patienter og/eller deres partnere skal være villige til at praktisere en ikke-hormonel præventionsmetode under behandlingen og i 6 måneder efter behandlingen.

Patienter, som har dårlige medicinske eller psykiatriske risici på grund af ikke-malign systemisk sygdom, som ville udelukke dem fra at blive udsat for nogen behandlinger i denne protokol, er udelukket.

Patienter skal have en normal ejektionsfraktion ved MUGA-scanning og ikke have angina. Patienter bør i øjeblikket ikke have behov for behandling for hjertearytmier, kongestiv hjerteinsufficiens eller koronararteriesygdom.

Ingen patienter med en historie med symptomatisk CNS-sygdom.

Ingen patienter med allergi over for nogen undersøgelsesmedicin.

Ingen gravide eller ammende kvinder.

Patienter med blødningsforstyrrelser er ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen, ligesom patienter, der har behov for kronisk antikoagulering.