Badanie pilotażowe chemioterapii AC (adriamycyna, cyklofosfamid) z G-CSF (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów), a następnie taksolem we wlewie (paklitaksel) jako leczenie uzupełniające u pacjentów z rakiem piersi w stadium II i III wysokiego ryzyka

Do tego badania kwalifikują się pacjentki z niedawno zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium II potwierdzonym histologicznie, które mają 4 lub więcej zajętych węzłów chłonnych lub pacjentki z rakiem piersi w stadium III.

Pacjenci będą kwalifikować się do badania przed lub po otrzymaniu uzupełniającej radioterapii.

Pacjenci z chorobą w stadium III będą kwalifikować się do otrzymania tego schematu jako chemioterapii neoadiuwantowej lub jako terapii adjuwantowej, jeśli operacja została przeprowadzona przed skierowaniem pacjenta.

Pacjenci muszą być wcześniej nieleczeni chemioterapią.

Nie może być historii wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem wyleczonego nieczerniakowego raka skóry (rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy), raka szyjki macicy in situ lub przebytego nowotworu złośliwego, który był nieaktywny przez ponad 5 lat. Do tego badania kwalifikują się pacjentki z wcześniejszą historią raka drugiej piersi w niższym stopniu zaawansowania, leczone chirurgicznie i/lub radioterapią, ale nie chemioterapią.

Stan sprawności (skala Karnofsky'ego) musi być wyższy niż 70; ECOG 0 do 2.

Bezwzględna liczba granulocytów większa niż 1500 na mikrolitr i liczba płytek krwi większa niż 100 000 na mm3(3).

Testy czynności wątroby (SGOT i bilirubina całkowita) powinny być mniejsze niż 2-krotność górnej granicy normy. Stężenie kreatyniny w surowicy powinno być mniejsze niż 1,7 lub klirens kreatyniny powinien być większy niż 45 ml na minutę.

Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę i wrócić do NCI w celu leczenia i odpowiedniej obserwacji przez okres wymagany w protokole.

Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.

Pacjentki i/lub ich partnerzy muszą być chętni do stosowania niehormonalnej metody antykoncepcji w trakcie terapii i przez 6 miesięcy po jej zakończeniu.

Wykluczeni są pacjenci, u których ryzyko medyczne lub psychiatryczne jest niskie z powodu niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej, co wykluczałoby poddanie ich jakimkolwiek zabiegom opisanym w tym protokole.

Pacjenci muszą mieć prawidłową frakcję wyrzutową w badaniu MUGA i nie mogą mieć dusznicy bolesnej. Pacjenci nie powinni obecnie wymagać leczenia zaburzeń rytmu serca, zastoinowej niewydolności serca lub choroby wieńcowej.

Brak pacjentów z objawową chorobą OUN w wywiadzie.

Brak pacjentów z alergią na jakikolwiek badany lek.

Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących.

Pacjenci ze skazami krwotocznymi nie kwalifikują się do udziału w badaniu, podobnie jak pacjenci wymagający przewlekłego leczenia przeciwzakrzepowego.