En pilotforsøk med AC (Adriamycin, Cyklofosfamid) kjemoterapi med G-CSF (granulocyttkolonistimulerende faktor) etterfulgt av infusjonstaxol (Paclitaxel) som adjuvant behandling for høyrisikostadier II og stadium III brystkreftpasienter

Nylig diagnostiserte pasienter med histologisk påvist stadium II brystkreft som har 4 eller flere positive lymfeknuter eller pasienter med stadium III brystkreft er kvalifisert for denne studien.

Pasienter vil være kvalifisert for studier enten før eller etter å ha mottatt adjuvant strålebehandling.

Pasienter med stadium III sykdom vil være kvalifisert til å motta dette regimet som neo-adjuvant kjemoterapi eller som adjuvant terapi dersom kirurgi ble utført før pasienthenvisning.

Pasienter må tidligere være ubehandlet med kjemoterapi.

Det må ikke være noen historie med tidligere malignitet bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft (basal- eller plateepitelkarsinom), livmorhalskreft in situ eller en tidligere malignitet som har vært inaktiv i over 5 år. Pasienter med en tidligere historie med kontralateral brystkreft i lavere stadium, behandlet med kirurgi og/eller stråling, men ikke kjemoterapi, er kvalifisert for denne studien.

Ytelsesstatus (Karnofsky-skala) må være større enn 70; ECOG 0 til 2.

Absolutt granulocyttantall større enn 1500 per mikroliter og blodplatetall større enn 100 000 per mm(3).

Leverfunksjonstester (SGOT og total bilirubin) bør være mindre enn 2X øvre normalgrense. Serumkreatinin bør være mindre enn 1,7 eller kreatininclearance bør være større enn 45 ml per min.

Pasienten skal kunne gi et informert samtykke, og returnere til NCI for behandling og adekvat oppfølging i den perioden protokollen krever.

Pasienter må være eldre enn eller lik 18 år.

Pasienter og/eller deres partnere må være villige til å praktisere en ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandlingen og i 6 måneder etter behandlingen.

Pasienter som har dårlig medisinsk eller psykiatrisk risiko på grunn av ikke-malign systemisk sykdom som vil hindre dem fra å bli utsatt for noen behandlinger i denne protokollen er ekskludert.

Pasienter må ha en normal ejeksjonsfraksjon ved MUGA-skanning og ikke ha angina. Pasienter bør for øyeblikket ikke trenge behandling for hjertearytmier, kongestiv hjertesvikt eller koronararteriesykdom.

Ingen pasienter med en historie med symptomatisk CNS-sykdom.

Ingen pasienter med allergi mot noen studiemedisin.

Ingen gravide eller ammende kvinner.

Pasienter med blødningsforstyrrelser er ikke kvalifisert for studiestart, det samme gjelder pasienter som trenger kronisk antikoagulasjon.