Infusioner af hvide blodlegemer til behandling af HIV-infektion

Identiske tvillingepar, hvoraf den ene er seropositiv for HIV-1, den anden tvilling HIV seronegativ, ved standardtestning ELISA og Western blot test.

Dokumenteret nadir CD4-tal af HIV-inficerede tvillinger mindre end 100 celler/mm(3) ved mindst 2 evalueringer.

Patienter med Kaposis sarkom begrænset til huden og/eller slimhinderne er kvalificerede til denne undersøgelse, men må ikke have modtaget nogen systemisk behandling for KS inden for 4 uger før indtræden. KS-aktiviteten skal være stabil, så det er usandsynligt, at patienten vil kræve systemisk terapi (enten kemoterapi eller stråling) i løbet af de næste 4 måneder. Diagnosen KS skal være bekræftet ved biopsi.

Skal være fri for alvorlig psykologisk eller følelsesmæssig sygdom og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Forventet overlevelse på mere end 3 måneder.

Skal være 18 år eller ældre.

Maksimal (dvs. kombination) antiretroviral terapi, herunder brugen af ​​midler, der er tilgængelige på et FDA-godkendt udvidet adgangsprogram, kan bruges til at opnå et virologisk respons. Patienter skal tolerere et stabilt regime med antiretrovirale lægemidler i mindst 4 uger før studiestart.

DONOR OG MODTAGER:

Ingen lymfom eller aktiv, livstruende opportunistisk infektion. Patienter med HIV-relaterede infektioner, der kræver kronisk suppressiv terapi, er berettiget til undersøgelse, hvis deres tilstand har været stabil i mere end eller lig med 4 uger.

Skal være villig til at overholde gældende retningslinjer fra NIH Clinical Center vedrørende passende meddelelse til alle nuværende seksuelle partnere for en person vedrørende hans eller hendes HIV-1 positive sero-status og risikoen for overførsel af HIV-1 infektion.

Ingen nyere historie med stofmisbrug, medmindre der fremlægges bevis for en igangværende terapeutisk intervention (dvs. medicinsk behandling eller rådgivning) for at kontrollere sådant misbrug.

Ingen graviditet ved indrejse eller manglende vilje til at praktisere barriereprævention eller afholdenhed under undersøgelsen.

Ingen eksperimentel terapi inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen. Antiretrovirale midler, der er tilgængelige på FDA-godkendt, udvidet adgangsbasis er tilladt.

DONOR:

Forsøgspersoner med ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk tilstand (f.eks. hjerte-lungesygdom, akut infektion), som efter hovedforskerens vurdering udelukker aferese, vil blive udelukket.

Forsøgspersoner med serologisk positivitet for Epstein Barr-virus eller Cytomegalovirus, hvis modtageren tvillingtest seronegativ for den tilsvarende virus, vil blive udelukket.

Ingen serologiske fund stemmer overens med aktiv hepatitis B-virus eller hepatitis C-virusinfektion, uanset modtagertvillingens status.

Forsøgspersoner med serologisk positivitet for HIV-1 eller HIV-2. Donorer vil blive testet for HIV før hver lymfaferesecyklus vil blive udelukket.

Både CD4-tal og CD4% må ikke være under laboratorieområdet for normale.