Infusies van witte bloedcellen om HIV-infectie te behandelen

Identiek tweelingpaar, van wie er één seropositief is voor HIV-1, de andere tweeling HIV-seronegatief, door middel van standaard ELISA- en Western-blottesten.

Gedocumenteerd nadir CD4-aantal van HIV-geïnfecteerde tweeling minder dan 100 cellen/mm(3) bij ten minste 2 evaluaties.

Patiënten met Kaposi-sarcoom beperkt tot de huid en/of slijmvliezen komen in aanmerking voor deze studie, maar mogen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname geen systemische therapie voor KS hebben gekregen. De KS-activiteit moet zo stabiel zijn dat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt de komende 4 maanden systemische therapie (chemotherapie of bestraling) nodig heeft. De diagnose KS moet door een biopsie zijn bevestigd.

Moet vrij zijn van ernstige psychologische of emotionele ziekte en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Verwachte overleving van meer dan 3 maanden.

Moet 18 jaar of ouder zijn.

Maximale (d.w.z. combinatie) antiretrovirale therapie, inclusief het gebruik van middelen die beschikbaar zijn in een door de FDA goedgekeurd uitgebreid toegangsprogramma, kan worden gebruikt om een ​​virologische respons te bereiken. Patiënten moeten gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie een stabiel regime van antiretrovirale geneesmiddelen verdragen.

DONATEUR EN ONTVANGER:

Geen lymfoom of actieve, levensbedreigende opportunistische infectie. Patiënten met hiv-gerelateerde infecties die chronische onderdrukkende therapie nodig hebben, komen in aanmerking voor onderzoek als hun toestand langer dan of gelijk aan 4 weken stabiel is.

Moet bereid zijn om te voldoen aan de huidige richtlijnen van het NIH Clinical Center met betrekking tot de juiste kennisgeving van alle huidige seksuele partners van een persoon met betrekking tot zijn of haar HIV-1-positieve serostatus en het risico van overdracht van HIV-1-infectie.

Geen recente geschiedenis van middelenmisbruik tenzij bewijs wordt geleverd van een lopende therapeutische interventie (d.w.z. medische therapie of counseling) om dergelijk misbruik te beheersen.

Geen zwangerschap bij binnenkomst of onwil om barrière-anticonceptie toe te passen of onthouding tijdens het onderzoek.

Geen experimentele therapie binnen 4 weken na deelname aan de studie. Antiretrovirale middelen die beschikbaar zijn op basis van door de FDA goedgekeurde uitgebreide toegang zijn toegestaan.

DONATEUR:

Proefpersonen met een onbehandelde of onvoldoende behandelde medische aandoening (bijv. cardiopulmonale ziekte, acute infectie) die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker aferese uitsluit, worden uitgesloten.

Proefpersonen met serologische positiviteit voor Epstein Barr-virus of Cytomegalovirus als de ontvangende tweeling seronegatief test voor het overeenkomstige virus, worden uitgesloten.

Geen serologische bevindingen die consistent zijn met een actieve hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfectie, ongeacht de status van de ontvangende tweeling.

Onderwerpen met serologische positiviteit voor HIV-1 of HIV-2. Donoren worden voorafgaand aan elke lymfaferesecyclus op hiv getest.

Zowel het CD4-aantal als het CD4% mogen niet onder het laboratoriumbereik voor normale waarden liggen.